预期困难气道中的 VivaSight-SL 与视频喉镜对比 (VivaOP)

不同的外科手术需要气管插管以进行机械通气和防止吸入分泌物。 气管插管通常通过直接喉镜检查 (DL) 进行，但这种技术在气道困难的患者中可能会失败，即在耳鼻喉科或口腔颌面外科手术期间。 除了被视为金标准的光纤插管外，视频喉镜 (VL) 已发展成为困难气道患者的一种有价值的替代技术。 然而，VL 有其局限性，也可能由于喉部可视化不足而失败。 带有集成摄像头的气管插管（VST、VivaSight-SL、Ambu A/S、Ballerup、丹麦）可以直接引导插管，并有助于困难气道患者的气管插管。 与 DL 相比，该管已在重症监护患者和病态肥胖患者中进行了评估，但到目前为止，困难气道患者的数据很少。

因此，我们的目标是在一项前瞻性随机非劣效性试验中比较困难气道患者的 VST 与 VL。

在择期手术之前，将在汉堡-埃彭多夫大学医学中心的麻醉学预评估门诊对患者进行资格评估。

所有患者都根据汉堡-埃彭多夫大学医学中心麻醉科的标准操作程序接受结构化的术前气道评估，使用实施的内部算法预测困难气道管理和简化气道风险指数 (SARI)。

随机分配到干预组的患者将接受 VST 插管。 根据性别和患者体型，可提供内径为 7.0、7.5 和 8.0 的试管。 管相机连接到 Ambu aView 监视器（Ambu A/S，Ballerup，丹麦）。 随机分配到对照组的患者使用带有 Macintosh 型刀片尺寸 3 或 4 刀片的 C-MAC 视频喉镜（Karl Storz SE & Co. KG，图特林根，德国）插管。

麻醉管理、刀片和管子尺寸的选择，以及探针、导引器或镊子等辅助工具的使用或气道优化操作（例如 向后向上向右压力 [BURP] 和最佳喉外操作 [OELM]）将由主治医师自行决定。

所有插管都通过监视器记录下来供以后查看（例如 Cormack-Lehane 和 POGO 评分）。

基于插管后 80% 的预期呼气末氧气分数和 8% 的标准偏差以及 10% 的非劣效性界限，需要 2x 24 名患者，误差为 α = 0.025 和 β = 0.2（PASS 版本 08.0.6 , NCSS有限责任公司。 美国犹他州凯斯维尔）。

所有参与的医生都是麻醉科住院医师或研究员。 为了避免由于 VL 与 VST 的不同技能而可能发生的偏差，参与本研究的医生参加了结构化的人体模型气道培训。 参与麻醉师的年龄和工作经验月数将在问卷中进行评估。 已经表明，新手医生能够在 30 分钟的 DL 和 VST 培训课程后可靠地使用 VST 对人体模型进行插管。 对于 VL，已经表明，新手医生可以在对 VL 进行简要介绍和五次插管后对设置为困难气道场景的人体模型进行插管，麻醉科住院医师可能会很快采用 C-MAC VL。

因此，参与的医生在参与本研究之前在独立麻醉师的监督下接受了 30 分钟的培训。