VivaSight-SL versus videolaryngoskopi i forventet vanskelig luftvei (VivaOP)

Endotrakeal intubasjon er nødvendig for ulike kirurgiske prosedyrer for mekanisk ventilasjon og for å forhindre aspirasjon av sekret. Endotrakeal intubasjon utføres vanligvis ved direkte laryngoskopi (DL), men denne teknikken kan mislykkes hos pasienter med vanskelige luftveier, dvs. under otorhinolaryngologisk eller oral og maxillofacial kirurgi. Foruten fiberoptisk intubasjon som regnes som gullstandard, har videolaryngoskopi (VL) utviklet seg som en verdifull alternativ teknikk hos pasienter med vanskelige luftveier. VL har imidlertid sine begrensninger og kan også mislykkes på grunn av utilstrekkelig visualisering av strupehodet. En endotrakeal tube med integrert kamera (VST, VivaSight-SL, Ambu A/S, Ballerup, Danmark) kan gi mulighet for direkte veiledning av tuben og kan hjelpe til med endotrakeal intubasjon hos pasienter med vanskelige luftveier. Dette røret har blitt evaluert hos intensivpasienter og hos pasienter med sykelig overvekt sammenlignet med DL, men det er foreløpig lite data hos pasienter med vanskelige luftveier.

Derfor tar vi sikte på å teste VST hos pasienter med vanskelige luftveier sammenlignet med VL i en prospektiv randomisert non-inferiority studie.

Pasienter vil bli vurdert for å være kvalifisert i anestesiologisk forhåndsvurderingsklinikk ved University Medical Center Hamburg-Eppendorf før elektiv kirurgi.

Alle pasienter får en strukturert preoperativ luftveisvurdering i henhold til standard operasjonsprosedyre ved Anestesiologisk avdeling, Universitetsmedisinsk senter Hamburg-Eppendorf ved bruk av den implementerte interne algoritmen for prediksjon av vanskelig luftveishåndtering og Simplified Airway Risk Index (SARI).

Pasienter randomisert til intervensjonsgruppen vil bli intubert med en VST. Avhengig av kjønn og pasientstørrelse, er rør med indre diameter på 7,0, 7,5 og 8,0 tilgjengelige. Rørkameraet er koblet til en Ambu aView monitor (Ambu A/S, Ballerup, Danmark). Pasienter randomisert til kontrollgruppen intuberes med et C-MAC videolaryngoskop (Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Tyskland) med et bladstørrelse 3 eller 4 av Macintosh-typen.

Anestesibehandling, valg av blad og slangestørrelse, samt bruk av hjelpemidler som stiletter, introduserer eller tang eller luftveisoptimaliseringsmanøvrer (f.eks. bakover oppover mot høyre trykk [BURP] og optimal ekstern laryngeal manipulasjon [OELM]) vil overlates til den behandlende legens skjønn.

Alle intubasjoner registreres gjennom monitorene for senere gjennomgang (f.eks. Cormack-Lehane og POGO-score).

Basert på en forventet endtidal fraksjon av oksygen etter intubasjon på 80 % med et standardavvik på 8 %, og en noninferiority margin på 10 %, kreves 2x 24 pasienter med feil på α=0,025 og β=0,2 (PASS versjon 08.0.6 , NCSS, LLC. Kaysville, UT, USA).

Alle legene som deltar er beboere eller stipendiater i anestesiologi. For å unngå en skjevhet som kan oppstå på grunn av ulike ferdigheter for VL sammenlignet med VST, deltar leger som deltar i denne studien i en strukturert dukke-luftveistrening. Alder og måneder med arbeidserfaring til de deltakende anestesilegene vil bli vurdert i et spørreskjema. Det har vist seg at nybegynnere er i stand til pålitelig å intubere en dukke med VST etter en 30 min treningsøkt med DL og VST. For VL har det vist seg at nybegynnere kan intubere dukker satt opp til et vanskelig luftveisscenario etter en kort introduksjon og fem intubasjoner med VL og at anestesiologer raskt kan ta i bruk bruken av C-MAC VL.

Derfor trenes deltakende leger i 30 minutter under tilsyn av en uavhengig anestesilege før de deltar i denne studien.