VivaSight-SL Versus Videolaryngoscopy odotettavissa vaikeissa hengitysteissä (VivaOP)

Endotrakeaalista intubaatiota tarvitaan erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä mekaanisen ventilaation ja eritteiden aspiraation estämiseksi. Endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan yleensä suoralla laryngoskopialla (DL), mutta tämä tekniikka voi epäonnistua potilailla, joilla on vaikeat hengitystiet, eli otorinolaryngologisen tai suu- ja leukakirurgian aikana. Kultastandardina pidetyn kuituoptisen intubaation lisäksi videolaryngoskooppi (VL) on kehittynyt arvokkaaksi vaihtoehtoiseksi tekniikaksi potilailla, joilla on vaikeita hengitysteitä. VL:llä on kuitenkin rajoituksensa ja se voi myös epäonnistua kurkunpään riittämättömän visualisoinnin vuoksi. Integroidulla kameralla varustettu endotrakeaalinen putki (VST, VivaSight-SL, Ambu A/S, Ballerup, Tanska) voi mahdollistaa putken suoran ohjauksen ja voi auttaa endotrakeaalista intubaatiota vaikeissa hengitystiepotilaissa. Tätä putkea on arvioitu tehohoitopotilailla ja potilailla, joilla on sairaalloinen rasvaisuus verrattuna DL-potilaisiin, mutta vaikeasta hengitystiepotilaista on toistaiseksi vähän tietoa.

Siksi pyrimme testaamaan VST:tä vaikeissa hengitystiepotilaissa verrattuna VL-potilaisiin prospektiivisessa satunnaistetussa non-inferiority-tutkimuksessa.

Potilaiden kelpoisuus arvioidaan Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen anestesiologian ennakkoarviointiklinikalla ennen elektiivistä leikkausta.

Kaikki potilaat saavat jäsennellyn preoperatiivisen hengitysteiden arvioinnin Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen anestesiologian laitoksen vakiotoimintamenettelyn mukaisesti käyttäen toteutettua sisäistä algoritmia vaikean hengitysteiden hallinnan ennustamiseen ja yksinkertaistettua ilmatieriskiindeksiä (SARI).

Interventioryhmään satunnaistetut potilaat intuboidaan VST:llä. Sukupuolesta ja potilaan koosta riippuen saatavilla on putkia, joiden sisähalkaisija on 7,0, 7,5 ja 8,0. Putkikamera on kytketty Ambu aView -monitoriin (Ambu A/S, Ballerup, Tanska). Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat intuboidaan C-MAC-videolaryngoskoopilla (Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Saksa), jossa on Macintosh-tyyppinen terä, jonka koko on 3 tai 4.

Anestesian hallinta, terän ja putken koon valinta sekä apuaineiden, kuten mandriinien, sisäänvientien tai pihtien käyttö tai hengitysteiden optimointitoimenpiteet (esim. taaksepäin ylöspäin oikealle suuntautuva paine [BURP] ja optimaalinen ulkoinen kurkunpään manipulaatio [OELM]) jätetään hoitavan lääkärin harkinnan varaan.

Kaikki intubaatiot tallennetaan monitorien kautta myöhempää tarkastelua varten (esim. Cormack-Lehane ja POGO-pisteet).

Perustuu odotettavissa olevaan 80 %:n vuoroveden hapen osuuteen intuboinnin jälkeen 8 %:n standardipoikkeamalla ja 10 %:n noninferiority-marginaalilla, tarvitaan 2 x 24 potilasta, joiden virheet ovat α=0,025 ja β=0,2 (PASS-versio 08.0.6). , NCSS, LLC. Kaysville, UT, Yhdysvallat).

Kaikki osallistuvat lääkärit ovat anestesiologian asukkaita tai stipendiaatteja. Välttääkseen harhaa, joka saattaa johtua VL:n ja VST:n erilaisista taidoista, tähän tutkimukseen osallistuvat lääkärit osallistuvat strukturoituun nuken hengitystiekoulutukseen. Osallistuvien anestesialääkärien ikä ja työkokemuksen kuukaudet arvioidaan kyselylomakkeella. On osoitettu, että aloittelevat lääkärit pystyvät luotettavasti intuboimaan nuken VST:llä 30 minuutin DL- ja VST-harjoittelun jälkeen. VL:n osalta on osoitettu, että aloittelevat lääkärit voivat intuboida nukkeja, jotka on asetettu vaikeaan hengitystieskenaarioon lyhyen esittelyn ja viiden VL:n intuboinnin jälkeen, ja että anestesialääkärit voivat nopeasti ottaa käyttöön C-MAC VL:n.

Siksi osallistuvia lääkäreitä koulutetaan 30 minuutin ajan riippumattoman anestesialääkärin valvonnassa ennen tähän tutkimukseen osallistumista.