VivaSight-SL rispetto alla videolaringoscopia nelle vie aeree difficili previste (VivaOP)

L'intubazione endotracheale è necessaria per diverse procedure chirurgiche per la ventilazione meccanica e per prevenire l'aspirazione delle secrezioni. L'intubazione endotracheale viene solitamente eseguita mediante laringoscopia diretta (DL), ma questa tecnica può fallire nei pazienti con vie aeree difficili, ad esempio durante la chirurgia otorinolaringoiatrica o orale e maxillo-facciale. Oltre all'intubazione a fibre ottiche che è considerata il gold standard, la videolaringoscopia (VL) si è evoluta come una preziosa tecnica alternativa nei pazienti con vie aeree difficili. Tuttavia, VL ha i suoi limiti e può anche fallire a causa di una visualizzazione insufficiente della laringe. Un tubo endotracheale con una telecamera integrata (VST, VivaSight-SL, Ambu A/S, Ballerup, Danimarca) può consentire la guida diretta del tubo e può aiutare nell'intubazione endotracheale in pazienti con vie aeree difficili. Questo tubo è stato valutato nei pazienti in terapia intensiva e nei pazienti con adiposità morbosa rispetto al DL, ma finora vi è una scarsità di dati nei pazienti con vie aeree difficili.

Pertanto, miriamo a testare il VST in pazienti con vie aeree difficili rispetto al VL in uno studio prospettico randomizzato di non inferiorità.

I pazienti saranno valutati per l'idoneità nella clinica di pre-valutazione anestesiologica del Centro medico universitario di Amburgo-Eppendorf prima della chirurgia elettiva.

Tutti i pazienti ricevono una valutazione preoperatoria strutturata delle vie aeree in conformità con la procedura operativa standard del Dipartimento di Anestesiologia, University Medical Center Hamburg-Eppendorf utilizzando l'algoritmo interno implementato per la previsione della gestione delle vie aeree difficili e il Simplified Airway Risk Index (SARI).

I pazienti randomizzati al gruppo di intervento saranno intubati con un VST. A seconda del sesso e della taglia del paziente, sono disponibili tubi con diametro interno di 7,0, 7,5 e 8,0. La telecamera a tubi è collegata a un monitor Ambu aView (Ambu A/S, Ballerup, Danimarca). I pazienti randomizzati al gruppo di controllo vengono intubati con un videolaringoscopio C-MAC (Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Germania) con una lama di tipo Macintosh di dimensioni 3 o 4.

La gestione dell'anestesia, la scelta della dimensione della lama e del tubo, nonché l'uso di accessori come stiletti, introduttori o pinze o manovre di ottimizzazione delle vie aeree (ad es. pressione all'indietro verso l'alto verso destra [BURP] e manipolazione laringea esterna ottimale [OELM]) saranno lasciate alla discrezione del medico curante.

Tutte le intubazioni vengono registrate attraverso i monitor per una successiva revisione (ad es. Cormack-Lehane e punteggio POGO).

Sulla base di una frazione di fine espirazione attesa dell'ossigeno dopo l'intubazione dell'80% con una deviazione standard dell'8% e un margine di non inferiorità del 10%, sono richiesti 2x 24 pazienti con errori di α=0,025 e β=0,2 (versione PASS 08.0.6 , NCSS, LLC. Kaysville, Utah, USA).

Tutti i medici partecipanti sono specializzandi in anestesiologia o borsisti. Per evitare un pregiudizio che potrebbe verificarsi a causa delle diverse competenze per VL rispetto al VST, i medici che partecipano a questo studio prendono parte a un addestramento strutturato sulle vie aeree del manichino. L'età e i mesi di esperienza lavorativa degli anestesisti partecipanti saranno valutati all'interno di un questionario. È stato dimostrato che i medici alle prime armi sono in grado di intubare in modo affidabile un manichino con il VST dopo una sessione di addestramento di 30 minuti di DL e VST. Per VL, è stato dimostrato che i medici alle prime armi possono intubare manichini predisposti per uno scenario di vie aeree difficili dopo una breve introduzione e cinque intubazioni con VL e che gli specializzandi in anestesiologia possono adottare rapidamente l'uso del C-MAC VL.

Pertanto, i medici partecipanti vengono formati per 30 minuti sotto la supervisione di un anestesista indipendente prima di partecipare a questo studio.