VivaSight-SL versus videolaringoscopia en vía aérea difícil esperada (VivaOP)

La intubación endotraqueal es necesaria para diferentes procedimientos quirúrgicos para la ventilación mecánica y para evitar la aspiración de secreciones. La intubación endotraqueal generalmente se realiza mediante laringoscopia directa (DL), pero esta técnica puede fallar en pacientes con vía aérea difícil, es decir, durante cirugía otorrinolaringológica u oral y maxilofacial. Además de la intubación con fibra óptica que se considera el estándar de oro, la videolaringoscopia (VL) ha evolucionado como una valiosa técnica alternativa en pacientes con vía aérea difícil. Sin embargo, VL tiene sus limitaciones y también puede fallar debido a una visualización insuficiente de la laringe. Un tubo endotraqueal con una cámara integrada (VST, VivaSight-SL, Ambu A/S, Ballerup, Dinamarca) puede permitir la guía directa del tubo y puede ayudar en la intubación endotraqueal en pacientes con vías respiratorias difíciles. Este tubo se ha evaluado en pacientes de cuidados intensivos y en pacientes con adiposidad mórbida en comparación con DL, pero hasta el momento hay escasez de datos en pacientes con vías respiratorias difíciles.

Por lo tanto, nuestro objetivo es probar el VST en pacientes con vías respiratorias difíciles en comparación con VL en un ensayo prospectivo aleatorizado de no inferioridad.

Se evaluará la elegibilidad de los pacientes en la Clínica de evaluación previa de anestesiología del Centro médico universitario de Hamburgo-Eppendorf antes de la cirugía electiva.

Todos los pacientes reciben una evaluación preoperatoria estructurada de las vías respiratorias de acuerdo con el procedimiento operativo estándar del Departamento de Anestesiología del Centro Médico Universitario de Hamburgo-Eppendorf utilizando el algoritmo interno implementado para la predicción del manejo de las vías respiratorias difíciles y el Índice de riesgo de las vías respiratorias simplificado (IRAG).

Los pacientes asignados al azar al grupo de intervención serán intubados con un VST. Según el sexo y el tamaño del paciente, hay disponibles tubos con diámetros internos de 7,0, 7,5 y 8,0. La cámara de tubos está conectada a un monitor Ambu aView (Ambu A/S, Ballerup, Dinamarca). Los pacientes aleatorizados al grupo de control son intubados con un videolaringoscopio C-MAC (Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Alemania) con una hoja tipo Macintosh tamaño 3 o 4 hoja.

El manejo de la anestesia, la elección del tamaño de la hoja y el tubo, así como el uso de complementos como estiletes, introductores o fórceps o maniobras de optimización de la vía aérea (p. la presión hacia atrás hacia arriba hacia la derecha [BURP] y la manipulación laríngea externa óptima [OELM]) se dejarán a discreción del médico tratante.

Todas las intubaciones se registran a través de los monitores para su revisión posterior (p. Cormack-Lehane y puntuación POGO).

Con base en una fracción espiratoria final esperada de oxígeno después de la intubación del 80 % con una desviación estándar del 8 % y un margen de no inferioridad del 10 %, se requieren 2x 24 pacientes con errores de α=0,025 y β=0,2 (PASS versión 08.0.6 , NCSS, LLC. Kaysville, UT, EE. UU.).

Todos los médicos participantes son residentes o becarios de anestesiología. Para evitar un sesgo que pueda ocurrir debido a las diferentes habilidades para VL en comparación con VST, los médicos que participan en este estudio participan en un entrenamiento estructurado de vía aérea con maniquí. La edad y los meses de experiencia laboral de los anestesistas participantes se evaluarán mediante un cuestionario. Se ha demostrado que los médicos novatos pueden intubar un maniquí de forma fiable con el VST después de una sesión de entrenamiento de 30 minutos de DL y VST. Para VL, se ha demostrado que los médicos novatos pueden intubar maniquíes preparados para un escenario de vía aérea difícil después de una breve introducción y cinco intubaciones con el VL y que los residentes de anestesiología pueden adoptar rápidamente el uso del C-MAC VL.

Por lo tanto, los médicos participantes reciben capacitación durante 30 minutos bajo la supervisión de un anestesista independiente antes de participar en este estudio.