VivaSight-SL Versus Videolaryngoscopy a várható nehéz légúti esetekben (VivaOP)

Endotracheális intubáció szükséges a különböző sebészeti eljárásokhoz gépi lélegeztetéshez és a váladék aspirációjának megakadályozásához. Az endotracheális intubációt általában direkt laringoszkópiával (DL) végzik, de ez a technika kudarcot jelenthet nehéz légúti betegeknél, például fül-orr-gégészeti vagy száj- és állcsont-műtét során. Az aranystandardnak számító száloptikás intubáció mellett a videolaryngoscopy (VL) értékes alternatív technikává fejlődött nehéz légúti betegeknél. A VL-nek azonban megvannak a maga korlátai, és a gége elégtelen vizualizálása miatt is meghiúsulhat. Egy beépített kamerával ellátott endotracheális tubus (VST, VivaSight-SL, Ambu A/S, Ballerup, Dánia) lehetővé teheti a tubus közvetlen irányítását, és segíthet az endotracheális intubációban nehéz légúti betegeknél. Ezt a csövet intenzív terápiás betegeken és kóros zsíros betegeken értékelték a DL-hez képest, de a nehéz légúti betegekről egyelőre kevés adat áll rendelkezésre.

Ezért célunk, hogy a VST-t nehéz légúti betegekben teszteljük a VL-hez képest egy prospektív randomizált non-inferiority vizsgálatban.

A betegek alkalmasságát a Hamburg-Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központ Aneszteziológiai Előértékelő Klinikáján értékelik az elektív műtét előtt.

Minden beteg strukturált preoperatív légúti felmérést kap a Hamburg-Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központ Aneszteziológiai Osztályának szabványos működési eljárásával összhangban, a bevezetett belső algoritmus segítségével a nehéz légútkezelés előrejelzésére és az egyszerűsített légúti kockázati indexre (SARI).

Az intervenciós csoportba randomizált betegeket VST-vel intubálják. A nemtől és a páciens méretétől függően 7,0, 7,5 és 8,0 belső átmérőjű csövek állnak rendelkezésre. A csöves kamera egy Ambu aView monitorhoz csatlakozik (Ambu A/S, Ballerup, Dánia). A kontrollcsoportba randomizált betegeket C-MAC videolaringoszkóppal (Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Németország) 3-as vagy 4-es Macintosh típusú pengével intubáljuk.

Az érzéstelenítés kezelése, a penge és a cső méretének megválasztása, valamint a kiegészítők, mint a mandzsetták, bevezetők vagy csipeszek használata vagy a légút-optimalizáló manőverek (pl. a hátrafelé felfelé irányuló jobbra nyomás [BURP] és az optimális külső gégemanipuláció [OELM]) a kezelőorvos mérlegelése szerint történik.

Minden intubáció rögzítésre kerül a monitorokon keresztül későbbi áttekintés céljából (pl. Cormack-Lehane és POGO-pontszám).

Az intubálás után várható 80%-os végdagály oxigénfrakció 8%-os szórással és 10%-os nem inferioritási határérték alapján 2x24 betegre van szükség α=0,025 és β=0,2 hibával (PASS verzió 08.0.6 , NCSS, LLC. Kaysville, UT, USA).

Minden résztvevő orvos aneszteziológiai rezidens vagy ösztöndíjas. A VL-hez képest a VST-hez képest eltérő készségek miatti torzítás elkerülése érdekében a vizsgálatban részt vevő orvosok strukturált próbabábu légúti tréningen vesznek részt. A résztvevő aneszteziológusok életkorát és hónapos munkatapasztalatát kérdőíven értékelik. Kimutatták, hogy a kezdő orvosok képesek megbízhatóan intubálni egy próbabábut a VST-vel egy 30 perces DL és VST edzés után. A VL esetében kimutatták, hogy a kezdő orvosok intubálhatják a nehéz légúti forgatókönyvre felállított próbabábukat egy rövid bevezetés és öt intubálás után a VL-vel, és az aneszteziológusok gyorsan átvehetik a C-MAC VL használatát.

Ezért a résztvevő orvosokat 30 percig képezik egy független aneszteziológus felügyelete mellett, mielőtt részt vesznek ebben a vizsgálatban.