VivaSight-SL kontra videolaryngoskopi i förväntade svåra luftvägar (VivaOP)

Endotrakeal intubation krävs för olika kirurgiska ingrepp för mekanisk ventilation och för att förhindra aspiration av sekret. Endotrakeal intubation utförs vanligtvis med direkt laryngoskopi (DL), men denna teknik kan misslyckas hos patienter med svåra luftvägar, dvs under otorhinolaryngologisk eller oral och käkkirurgi. Förutom fiberoptisk intubation som anses vara guldstandard, har videolaryngoskopi (VL) utvecklats som en värdefull alternativ teknik hos patienter med svåra luftvägar. VL har dock sina begränsningar och kan också misslyckas på grund av otillräcklig visualisering av struphuvudet. En endotrakealtub med integrerad kamera (VST, VivaSight-SL, Ambu A/S, Ballerup, Danmark) kan möjliggöra direkt styrning av röret och kan hjälpa till vid endotrakeal intubation hos patienter med svåra luftvägar. Denna tub har utvärderats hos intensivvårdspatienter och hos patienter med sjuklig fetthalt jämfört med DL, men det finns en brist på data för patienter med svåra luftvägar, än så länge.

Därför strävar vi efter att testa VST hos patienter med svåra luftvägar jämfört med VL i en prospektiv randomiserad non-inferiority studie.

Patienter kommer att bedömas för behörighet i anestesiologiska pre-bedömningskliniken vid University Medical Center Hamburg-Eppendorf före elektiv kirurgi.

Alla patienter får en strukturerad preoperativ luftvägsbedömning i enlighet med standardförfarandet för anestesiologiska avdelningen, University Medical Center Hamburg-Eppendorf med hjälp av den implementerade in-house algoritmen för förutsägelse av svåra luftvägshantering och Simplified Airway Risk Index (SARI).

Patienter som randomiserats till interventionsgruppen kommer att intuberas med en VST. Beroende på kön och patientens storlek finns tuber med innerdiametrar på 7,0, 7,5 och 8,0 tillgängliga. Rörkameran är ansluten till en Ambu aView-monitor (Ambu A/S, Ballerup, Danmark). Patienter som randomiserats till kontrollgruppen intuberas med ett C-MAC-videolaryngoskop (Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Tyskland) med ett bladstorlek 3 eller 4 av Macintosh-typ.

Anestesihantering, val av blad och rörstorlek, samt användning av tillägg som stiletter, introducerar eller pincett eller luftvägsoptimeringsmanövrar (t.ex. bakåt uppåt högertryck [BURP] och optimal extern larynxmanipulation [OELM]) kommer att överlåtas till den behandlande läkaren.

Alla intubationer registreras genom monitorerna för senare granskning (t.ex. Cormack-Lehane och POGO-poäng).

Baserat på en förväntad endtidal fraktion av syre efter intubation på 80 % med en standardavvikelse på 8 %, och en noninferiority-marginal på 10 %, krävs 2x 24 patienter med fel på α=0,025 och β=0,2 (PASS version 08.0.6 , NCSS, LLC. Kaysville, UT, USA).

Alla deltagande läkare är anestesiologer eller stipendiater. För att undvika en bias som kan uppstå på grund av olika färdigheter för VL jämfört med VST, deltar läkare som deltar i denna studie i en strukturerad träningsdocka i luftvägarna. De deltagande narkosläkarnas ålder och månader av arbetslivserfarenhet kommer att bedömas i ett frågeformulär. Det har visat sig att nybörjare kan tillförlitligt intubera en provdocka med VST efter ett 30 minuters träningspass med DL och VST. För VL har det visat sig att nybörjare kan intubera provdockor som är inställda på ett svårt luftvägsscenario efter en kort introduktion och fem intubationer med VL och att anestesiläkare snabbt kan ta till sig användningen av C-MAC VL.

Därför utbildas deltagande läkare i 30 minuter under överinseende av en oberoende narkosläkare innan de deltar i denna studie.