VivaSight-SL kontra wideolaryngoskopia w spodziewanych trudnych drogach oddechowych (VivaOP)

Intubacja dotchawicza jest wymagana w przypadku różnych zabiegów chirurgicznych związanych z wentylacją mechaniczną i zapobieganiem aspiracji wydzieliny. Intubację dotchawiczą wykonuje się zwykle za pomocą laryngoskopii bezpośredniej (DL), ale ta technika może zawieść u pacjentów z utrudnionymi drogami oddechowymi, np. podczas zabiegów otorynolaryngologicznych lub chirurgii szczękowo-twarzowej. Oprócz intubacji światłowodowej, która jest uważana za złoty standard, wideolaryngoskopia (VL) rozwinęła się jako cenna technika alternatywna u pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi. VL ma jednak swoje ograniczenia i może również zawieść z powodu niedostatecznego uwidocznienia krtani. Rurka dotchawicza ze zintegrowaną kamerą (VST, VivaSight-SL, Ambu A/S, Ballerup, Dania) może umożliwiać bezpośrednie prowadzenie rurki i może pomóc w intubacji dotchawiczej u pacjentów z trudnościami w oddychaniu. Ta rurka była oceniana u pacjentów intensywnej terapii iu pacjentów z chorobliwą otyłością w porównaniu z DL, ale jak dotąd jest mało danych dotyczących pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi.

Dlatego naszym celem jest przetestowanie VST u pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi w porównaniu z VL w prospektywnym randomizowanym badaniu non-inferiority.

Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym pacjenci zostaną poddani ocenie kwalifikacyjnej w Klinice Anestezjologii Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf.

Wszyscy pacjenci otrzymują ustrukturyzowaną przedoperacyjną ocenę drożności dróg oddechowych zgodnie ze standardową procedurą operacyjną Kliniki Anestezjologii Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf z wykorzystaniem wdrożonego autorskiego algorytmu przewidywania trudnego udrożnienia dróg oddechowych oraz uproszczonego wskaźnika ryzyka dróg oddechowych (SARI).

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej zostaną zaintubowani za pomocą VST. W zależności od płci i wzrostu pacjenta dostępne są rurki o średnicach wewnętrznych 7,0, 7,5 i 8,0. Kamera tubowa jest podłączona do monitora Ambu aView (Ambu A/S, Ballerup, Dania). Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej są intubowani wideolaryngoskopem C-MAC (Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Niemcy) z ostrzem typu Macintosh o rozmiarze 3 lub 4.

Zarządzanie znieczuleniem, wybór łyżek i rozmiaru rurki, a także stosowanie akcesoriów, takich jak mandryny, introduktory lub kleszcze lub manewry optymalizacji dróg oddechowych (np. nacisk wsteczny skierowany w górę w prawo [BURP] i optymalna zewnętrzna manipulacja krtanią [OELM]) będą pozostawione uznaniu lekarza prowadzącego.

Wszystkie intubacje są rejestrowane przez monitory do późniejszego przeglądu (np. Cormack-Lehane i POGO-score).

W oparciu o oczekiwaną końcowo-wydechową frakcję tlenu po intubacji wynoszącą 80% przy odchyleniu standardowym wynoszącym 8% i marginesie równoważności równym 10%, wymaganych jest 2 x 24 pacjentów z błędami α=0,025 i β=0,2 (wersja PASS 08.0.6 , NCSS spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Kaysville, Utah, USA).

Wszyscy uczestniczący lekarze są rezydentami lub stypendystami anestezjologii. Aby uniknąć uprzedzeń, które mogą wystąpić z powodu różnych umiejętności VL w porównaniu z VST, lekarze biorący udział w tym badaniu biorą udział w zorganizowanym szkoleniu dotyczącym dróg oddechowych na manekinach. Wiek i miesiące doświadczenia zawodowego anestezjologów biorących udział w badaniu zostaną ocenione w kwestionariuszu. Wykazano, że początkujący lekarze są w stanie niezawodnie zaintubować manekina za pomocą VST po 30-minutowej sesji treningowej DL i VST. W przypadku VL wykazano, że początkujący lekarze mogą intubować manekiny ustawione w trudnych warunkach dróg oddechowych po krótkim wprowadzeniu i pięciu intubacjach z VL, a rezydenci anestezjologii mogą szybko przyzwyczaić się do korzystania z C-MAC VL.

Dlatego uczestniczący lekarze są szkoleni przez 30 minut pod nadzorem niezależnego anestezjologa przed wzięciem udziału w tym badaniu.