VivaSight-SL versus videolaringoscopia em vias aéreas difíceis esperadas (VivaOP)

A intubação endotraqueal é necessária para diferentes procedimentos cirúrgicos para ventilação mecânica e para prevenir a aspiração de secreções. A intubação endotraqueal geralmente é realizada por laringoscopia direta (DL), mas essa técnica pode falhar em pacientes com via aérea difícil, ou seja, durante cirurgias otorrinolaringológicas ou bucomaxilofaciais. Além da intubação com fibra óptica, considerada padrão-ouro, a videolaringoscopia (VL) evoluiu como uma técnica alternativa valiosa em pacientes com via aérea difícil. No entanto, a LV tem suas limitações e também pode falhar devido à visualização insuficiente da laringe. Um tubo endotraqueal com uma câmera integrada (VST, VivaSight-SL, Ambu A/S, Ballerup, Dinamarca) pode permitir a orientação direta do tubo e pode auxiliar na intubação endotraqueal em pacientes com via aérea difícil. Este tubo foi avaliado em pacientes de terapia intensiva e em pacientes com adiposidade mórbida em comparação com DL, mas há escassez de dados em pacientes com via aérea difícil, até o momento.

Portanto, pretendemos testar o VST em pacientes com via aérea difícil em comparação com VL em um estudo prospectivo randomizado de não inferioridade.

Os pacientes serão avaliados quanto à elegibilidade na Clínica de Pré-avaliação de Anestesiologia do University Medical Center Hamburg-Eppendorf antes da cirurgia eletiva.

Todos os pacientes recebem uma avaliação pré-operatória estruturada das vias aéreas de acordo com o procedimento operacional padrão do Departamento de Anestesiologia, University Medical Center Hamburg-Eppendorf usando o algoritmo interno implementado para a previsão do manejo de vias aéreas difíceis e o Índice de Risco de Via Aérea Simplificada (SARI).

Os pacientes randomizados para o grupo de intervenção serão intubados com um VST. Dependendo do sexo e do tamanho do paciente, estão disponíveis tubos com diâmetros internos de 7,0, 7,5 e 8,0. A câmera de tubos é conectada a um monitor Ambu aView (Ambu A/S, Ballerup, Dinamarca). Os pacientes randomizados para o grupo controle são intubados com um videolaringoscópio C-MAC (Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Alemanha) com uma lâmina do tipo Macintosh tamanho 3 ou 4.

A gestão da anestesia, a escolha da lâmina e do tamanho do tubo, bem como o uso de adjuvantes como estiletes, introdutores ou fórceps ou manobras de otimização das vias aéreas (p. pressão para trás para cima e para a direita [BURP] e manipulação laríngea externa ideal [OELM]) ficará a critério do médico assistente.

Todas as intubações são registradas através dos monitores para revisão posterior (por exemplo, Cormack-Lehane e pontuação POGO).

Com base em uma fração expiratória esperada de oxigênio após a intubação de 80% com um desvio padrão de 8% e uma margem de não inferioridade de 10%, são necessários 2x 24 pacientes com erros de α=0,025 e β=0,2 (PASS versão 08.0.6 , NCSS, LLC. Kaysville, UT, EUA).

Todos os médicos participantes são residentes ou bolsistas de anestesiologia. Para evitar um viés que pode ocorrer devido a diferentes habilidades para VL em comparação com o VST, os médicos participantes deste estudo participam de um treinamento estruturado de vias aéreas em manequim. A idade e os meses de experiência profissional dos anestesistas participantes serão avaliados por meio de um questionário. Foi demonstrado que os médicos novatos são capazes de intubar de forma confiável um manequim com o VST após uma sessão de treinamento de 30 min de DL e VST. Para VL, foi demonstrado que médicos novatos podem intubar manequins configurados para um cenário de via aérea difícil após uma breve introdução e cinco intubações com o VL e que os residentes de anestesiologia podem adotar rapidamente o uso do C-MAC VL.

Portanto, os médicos participantes são treinados por 30 minutos sob a supervisão de um anestesista independente antes de participar deste estudo.