VivaSight-SL versus Videolaryngoskopie bei erwartet schwierigem Atemweg (VivaOP)

Die endotracheale Intubation ist bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen zur mechanischen Beatmung und zur Vermeidung von Sekretaspiration erforderlich. Die endotracheale Intubation wird normalerweise durch direkte Laryngoskopie (DL) durchgeführt, aber diese Technik kann bei Patienten mit schwierigem Atemweg versagen, z. B. während einer HNO- oder Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie. Neben der als Goldstandard geltenden Fiberoptik-Intubation hat sich die Videolaryngoskopie (VL) zu einer wertvollen Alternativtechnik bei Patienten mit schwierigem Atemweg entwickelt. Die VL hat jedoch ihre Grenzen und kann auch aufgrund einer unzureichenden Visualisierung des Larynx fehlschlagen. Ein Endotrachealtubus mit integrierter Kamera (VST, VivaSight-SL, Ambu A/S, Ballerup, Dänemark) kann eine direkte Führung des Tubus ermöglichen und die endotracheale Intubation bei Patienten mit schwierigen Atemwegen unterstützen. Dieser Tubus wurde bei Intensivpatienten und bei Patienten mit krankhafter Adipositas im Vergleich zu DL evaluiert, aber es gibt bisher nur wenige Daten bei Patienten mit schwierigem Atemweg.

Daher streben wir an, den VST bei Patienten mit schwierigem Atemweg im Vergleich zu VL in einer prospektiven randomisierten Nichtunterlegenheitsstudie zu testen.

Die Patienten werden vor einem elektiven Eingriff in der Anästhesiologischen Voruntersuchungsklinik des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf auf Eignung untersucht.

Alle Patienten erhalten eine strukturierte präoperative Atemwegsbeurteilung gemäß Standard Operating Procedure der Klinik für Anästhesiologie des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf unter Verwendung des implementierten hausinternen Algorithmus zur Vorhersage eines schwierigen Atemwegsmanagements und des Simplified Airway Risk Index (SARI).

Patienten, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, werden mit einem VST intubiert. Je nach Geschlecht und Patientengröße stehen Schläuche mit Innendurchmesser 7,0, 7,5 und 8,0 zur Verfügung. Die Röhrenkamera ist mit einem Ambu aView Monitor (Ambu A/S, Ballerup, Dänemark) verbunden. In die Kontrollgruppe randomisierte Patienten werden mit einem C-MAC-Videolaryngoskop (Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Deutschland) mit einem Macintosh-Spatel der Größe 3 oder 4 intubiert.

Anästhesiemanagement, die Wahl der Klingen- und Tubusgröße sowie die Verwendung von Hilfsmitteln wie Mandrin, Einführbesteck oder Pinzette oder Atemwegsoptimierungsmanöver (z. Druck nach hinten nach oben rechts [BURP] und optimale äußere Kehlkopfmanipulation [OELM]) liegen im Ermessen des behandelnden Arztes.

Alle Intubationen werden über die Monitore zur späteren Überprüfung aufgezeichnet (z. Cormack-Lehane und POGO-Score).

Basierend auf einem erwarteten endtidalen Sauerstoffanteil nach Intubation von 80 % mit einer Standardabweichung von 8 % und einer Nichtunterlegenheitsspanne von 10 % sind 2 x 24 Patienten mit Fehlern von α = 0,025 und β = 0,2 erforderlich (PASS-Version 08.0.6 , NCSS, LLC. Kaysville, UT, USA).

Alle teilnehmenden Ärzte sind Anästhesisten oder Fellows. Um eine Verzerrung zu vermeiden, die aufgrund unterschiedlicher Fähigkeiten für VL im Vergleich zu VST auftreten kann, nehmen die an dieser Studie teilnehmenden Ärzte an einem strukturierten Manikin-Atemwegstraining teil. Das Alter und die Berufserfahrung der teilnehmenden Anästhesisten werden im Rahmen eines Fragebogens erhoben. Es hat sich gezeigt, dass unerfahrene Ärzte nach einer 30-minütigen Trainingseinheit mit DL und VST in der Lage sind, ein Trainingsmodell zuverlässig mit dem VST zu intubieren. Für VL hat sich gezeigt, dass unerfahrene Ärzte nach einer kurzen Einführung und fünf Intubationen mit dem VL Übungspuppen intubieren können, die auf ein schwieriges Atemwegsszenario eingestellt sind, und dass Anästhesisten die Verwendung des C-MAC VL schnell übernehmen können.

Daher werden die teilnehmenden Ärzte vor der Teilnahme an dieser Studie 30 Minuten lang unter der Aufsicht eines unabhängigen Anästhesisten geschult.