VivaSight-SL versus videolaryngoskopi i forventede vanskelige luftveje (VivaOP)

Endotracheal intubation er påkrævet til forskellige kirurgiske procedurer til mekanisk ventilation og for at forhindre aspiration af sekret. Endotracheal intubation udføres normalt ved direkte laryngoskopi (DL), men denne teknik kan mislykkes hos patienter med vanskelige luftveje, dvs. under otorhinolaryngologisk eller oral og maxillofacial kirurgi. Udover fiberoptisk intubation, der betragtes som guldstandard, har videolaryngoskopi (VL) udviklet sig som en værdifuld alternativ teknik hos patienter med vanskelige luftveje. VL har dog sine begrænsninger og kan også svigte på grund af utilstrækkelig visualisering af strubehovedet. En endotracheal tube med integreret kamera (VST, VivaSight-SL, Ambu A/S, Ballerup, Danmark) kan give mulighed for direkte vejledning af tuben og kan hjælpe med endotracheal intubation hos patienter med vanskelige luftveje. Denne tube er blevet evalueret hos intensivpatienter og hos patienter med sygelig overvægt sammenlignet med DL, men der er indtil videre mangel på data hos patienter med vanskelige luftveje.

Derfor sigter vi mod at teste VST hos patienter med vanskelige luftveje sammenlignet med VL i et prospektivt randomiseret non-inferiority-forsøg.

Patienter vil blive vurderet for egnethed i Anesthesiology Pre-assessment Clinic ved University Medical Center Hamburg-Eppendorf forud for elektiv kirurgi.

Alle patienter modtager en struktureret præoperativ luftvejsvurdering i overensstemmelse med standard operationsprocedure fra Anæstesiologisk Afdeling, Universitetsmedicinsk center Hamburg-Eppendorf ved hjælp af den implementerede in-house algoritme til forudsigelse af vanskelig luftvejshåndtering og Simplified Airway Risk Index (SARI).

Patienter randomiseret til interventionsgruppen vil blive intuberet med en VST. Afhængigt af køn og patientens størrelse er rør med indvendige diametre på 7,0, 7,5 og 8,0 tilgængelige. Rørkameraet er tilsluttet en Ambu aView monitor (Ambu A/S, Ballerup, Danmark). Patienter randomiseret til kontrolgruppen intuberes med et C-MAC videolaryngoskop (Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Tyskland) med en Macintosh-type bladstørrelse 3 eller 4 blade.

Anæstesihåndtering, valget af bladet og slangestørrelsen samt brugen af ​​hjælpemidler som stiletter, introducers eller pincet eller luftvejsoptimeringsmanøvrer (f.eks. bagud opad mod højre tryk [BURP] og optimal ekstern laryngeal manipulation [OELM]) vil blive overladt til den behandlende læges skøn.

Alle intubationer optages gennem monitorerne til senere gennemgang (f.eks. Cormack-Lehane og POGO-score).

Baseret på en forventet endtidal fraktion af oxygen efter intubation på 80 % med en standardafvigelse på 8 % og en noninferiority margin på 10 %, kræves 2x 24 patienter med fejl på α=0,025 og β=0,2 (PASS version 08.0.6 , NCSS, LLC. Kaysville, UT, USA).

Alle deltagende læger er beboere eller stipendiater i anæstesiologi. For at undgå en skævhed, der kan opstå på grund af forskellige færdigheder for VL sammenlignet med VST, deltager læger, der deltager i denne undersøgelse, i en struktureret dukkeluftvejstræning. De deltagende anæstesilægers alder og måneders erhvervserfaring vil blive vurderet i et spørgeskema. Det har vist sig, at nybegyndere er i stand til pålideligt at intubere en dukke med VST efter en 30 minutters træningssession med DL og VST. For VL har det vist sig, at nybegyndere kan intubere attrapper, der er sat op til et vanskeligt luftvejsscenarie efter en kort introduktion og fem intubationer med VL, og at anæstesilæger hurtigt kan adoptere brugen af ​​C-MAC VL.

Derfor trænes de deltagende læger i 30 minutter under opsyn af en uafhængig anæstesilæge, før de deltager i denne undersøgelse.