VivaSight-SL versus videolaryngoskopie u očekávaných obtížných dýchacích cest (VivaOP)

Endotracheální intubace je nutná u různých chirurgických výkonů pro mechanickou ventilaci a pro prevenci aspirace sekretu. Endotracheální intubace se obvykle provádí přímou laryngoskopií (DL), ale tato technika může selhat u pacientů s obtížnými dýchacími cestami, tedy při otorinolaryngologických nebo orálních a maxilofaciálních operacích. Kromě fibrooptické intubace, která je považována za zlatý standard, se videolaryngoskopie (VL) vyvinula jako cenná alternativní technika u pacientů s obtížnými dýchacími cestami. VL má však svá omezení a může také selhat z důvodu nedostatečné vizualizace hrtanu. Endotracheální trubice s integrovanou kamerou (VST, VivaSight-SL, Ambu A/S, Ballerup, Dánsko) může umožnit přímé vedení trubice a může pomoci při endotracheální intubaci u pacientů s obtížnými dýchacími cestami. Tato sonda byla hodnocena u pacientů na jednotce intenzivní péče au pacientů s morbidní adipozitou ve srovnání s DL, ale u pacientů s obtížnými dýchacími cestami je zatím nedostatek údajů.

Proto se zaměřujeme na testování VST u pacientů s obtížnými dýchacími cestami ve srovnání s VL v prospektivní randomizované studii non-inferiority.

Před plánovaným chirurgickým zákrokem budou pacienti posouzeni z hlediska způsobilosti na klinice předběžného posouzení anesteziologie University Medical Center Hamburg-Eppendorf.

Všichni pacienti dostanou strukturované předoperační vyšetření dýchacích cest v souladu se standardním operačním postupem Kliniky anesteziologie, University Medical Center Hamburg-Eppendorf s použitím implementovaného interního algoritmu pro predikci obtížného zajištění dýchacích cest a zjednodušeného indexu rizika dýchacích cest (SARI).

Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny budou intubováni VST. V závislosti na pohlaví a velikosti pacienta jsou k dispozici zkumavky s vnitřním průměrem 7,0, 7,5 a 8,0. Kamera trubek je připojena k monitoru Ambu aView (Ambu A/S, Ballerup, Dánsko). Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny jsou intubováni C-MAC videolaryngoskopem (Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Německo) s čepelí typu Macintosh velikosti 3 nebo 4.

Vedení anestezie, volba velikosti čepele a trubice, stejně jako použití doplňků, jako jsou stylety, zavaděče nebo kleště nebo manévry pro optimalizaci dýchacích cest (např. tlak dozadu nahoru doprava [BURP] a optimální zevní laryngeální manipulace [OELM]) budou ponechány na uvážení ošetřujícího lékaře.

Všechny intubace jsou zaznamenávány pomocí monitorů pro pozdější kontrolu (např. Cormack-Lehane a POGO-skóre).

Na základě očekávané endtidalní frakce kyslíku po intubaci 80 % se směrodatnou odchylkou 8 % a hranicí noninferiority 10 %, je zapotřebí 2x 24 pacientů s chybami α=0,025 a β=0,2 (PASS verze 08.0.6 , NCSS, LLC. Kaysville, UT, USA).

Všichni zúčastnění lékaři jsou rezidenty nebo kolegy z anesteziologie. Aby se předešlo zkreslení, které může nastat v důsledku odlišných dovedností pro VL ve srovnání s VST, lékaři účastnící se této studie se účastní strukturovaného výcviku dýchacích cest figuríny. Věk a měsíce praxe zúčastněných anesteziologů budou hodnoceny v rámci dotazníku. Bylo prokázáno, že začínající lékaři jsou schopni spolehlivě zaintubovat figurínu VST po 30minutovém tréninku DL a VST. U VL se ukázalo, že začínající lékaři mohou intubovat figuríny nastavené na obtížný scénář dýchacích cest po krátkém úvodu a pěti intubacích s VL a že obyvatelé anesteziologie si mohou rychle osvojit použití C-MAC VL.

Zúčastnění lékaři jsou proto před účastí v této studii školeni po dobu 30 minut pod dohledem nezávislého anesteziologa.