VivaSight-SL versus videolaryngoscopie in verwachte moeilijke luchtweg (VivaOP)

Endotracheale intubatie is vereist voor verschillende chirurgische ingrepen voor mechanische beademing en om aspiratie van secreet te voorkomen. Endotracheale intubatie wordt meestal uitgevoerd door middel van directe laryngoscopie (DL), maar deze techniek kan mislukken bij patiënten met een moeilijke luchtweg, d.w.z. tijdens keel-, neus- of kaakchirurgie. Naast vezeloptische intubatie die als gouden standaard wordt beschouwd, heeft videolaryngoscopie (VL) zich ontwikkeld tot een waardevolle alternatieve techniek bij patiënten met een moeilijke luchtweg. VL heeft echter zijn beperkingen en kan ook mislukken vanwege onvoldoende visualisatie van het strottenhoofd. Een endotracheale tube met een geïntegreerde camera (VST, VivaSight-SL, Ambu A/S, Ballerup, Denemarken) kan directe geleiding van de tube mogelijk maken en kan helpen bij endotracheale intubatie bij patiënten met moeilijke luchtwegen. Deze buis is geëvalueerd bij patiënten op de intensive care en bij patiënten met morbide adipositas in vergelijking met DL, maar er is tot nu toe een gebrek aan gegevens bij patiënten met moeilijke luchtwegen.

Daarom willen we de VST testen bij patiënten met moeilijke luchtwegen in vergelijking met VL in een prospectieve gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie.

Voorafgaand aan een electieve operatie zullen patiënten worden beoordeeld op geschiktheid in de Anesthesiology Pre-assessment Clinic van het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf.

Alle patiënten krijgen een gestructureerde preoperatieve luchtwegbeoordeling in overeenstemming met de standaardprocedure van de afdeling Anesthesiologie, Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf met behulp van het geïmplementeerde interne algoritme voor de voorspelling van moeilijk luchtwegbeheer en de Simplified Airway Risk Index (SARI).

Patiënten gerandomiseerd naar de interventiegroep zullen worden geïntubeerd met een VST. Afhankelijk van het geslacht en de grootte van de patiënt zijn er slangen met een binnendiameter van 7,0, 7,5 en 8,0 beschikbaar. De buizencamera is aangesloten op een Ambu aView-monitor (Ambu A/S, Ballerup, Denemarken). Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep worden geïntubeerd met een C-MAC videolaryngoscoop (Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Duitsland) met een blad van het type Macintosh, maat 3 of 4.

Anesthesiemanagement, de keuze van de maat van het blad en de tube, evenals het gebruik van hulpmiddelen zoals stiletten, introducers of forceps of luchtwegoptimalisatiemanoeuvres (bijv. achterwaartse opwaartse rechtse druk [BURP] en ​​optimale externe larynxmanipulatie [OELM]) wordt overgelaten aan het oordeel van de behandelend arts.

Alle intubaties worden geregistreerd via de monitoren voor latere beoordeling (bijv. Cormack-Lehane en POGO-score).

Gebaseerd op een verwachte endtidalfractie van zuurstof na intubatie van 80% met een standaarddeviatie van 8% en een non-inferioriteitsmarge van 10%, zijn 2x 24 patiënten nodig met fouten van α=0,025 en β=0,2 (PASS versie 08.0.6 , NCSS, LLC. Kaysville, UT, VS).

Alle deelnemende artsen zijn anesthesiologie-assistenten of fellows. Om vertekening te voorkomen die kan optreden als gevolg van verschillende vaardigheden voor VL in vergelijking met de VST, nemen artsen die aan deze studie deelnemen deel aan een gestructureerde oefenpop luchtwegtraining. De leeftijd en het aantal maanden werkervaring van de deelnemende anesthesiologen wordt middels een vragenlijst beoordeeld. Het is aangetoond dat beginnende artsen een oefenpop betrouwbaar kunnen intuberen met de VST na een trainingssessie van 30 minuten met DL en VST. Voor VL is aangetoond dat beginnende artsen na een korte introductie en vijf intubaties met de VL oefenpoppen kunnen intuberen die zijn opgesteld voor een moeilijk luchtwegscenario en dat anesthesiologen snel het gebruik van de C-MAC VL kunnen toepassen.

Daarom worden deelnemende artsen 30 minuten getraind onder toezicht van een onafhankelijke anesthesist voordat ze aan dit onderzoek deelnemen.