VivaSight-SL versus vidéolaryngoscopie dans les voies respiratoires difficiles attendues (VivaOP)

L'intubation endotrachéale est nécessaire pour différentes procédures chirurgicales de ventilation mécanique et pour empêcher l'aspiration des sécrétions. L'intubation endotrachéale est généralement réalisée par laryngoscopie directe (DL), mais cette technique peut échouer chez les patients ayant des voies respiratoires difficiles, c'est-à-dire lors d'une chirurgie oto-rhino-laryngologique ou orale et maxillo-faciale. Outre l'intubation par fibre optique qui est considérée comme l'étalon-or, la vidéolaryngoscopie (LV) a évolué comme une technique alternative précieuse chez les patients ayant des voies respiratoires difficiles. Cependant, la LV a ses limites et peut également échouer en raison d'une visualisation insuffisante du larynx. Un tube endotrachéal avec une caméra intégrée (VST, VivaSight-SL, Ambu A/S, Ballerup, Danemark) peut permettre un guidage direct du tube et peut faciliter l'intubation endotrachéale chez les patients aux voies respiratoires difficiles. Ce tube a été évalué chez des patients en soins intensifs et chez des patients présentant une adiposité morbide par rapport à la DL, mais il existe jusqu'à présent peu de données chez les patients aux voies respiratoires difficiles.

Par conséquent, nous visons à tester le VST chez les patients souffrant de voies respiratoires difficiles par rapport au VL dans un essai prospectif randomisé de non-infériorité.

L'éligibilité des patients sera évaluée dans la clinique de pré-évaluation d'anesthésiologie du centre médical universitaire de Hambourg-Eppendorf avant la chirurgie élective.

Tous les patients reçoivent une évaluation préopératoire structurée des voies respiratoires conformément au mode opératoire standard du service d'anesthésiologie du centre médical universitaire de Hambourg-Eppendorf en utilisant l'algorithme interne mis en œuvre pour la prédiction de la gestion difficile des voies respiratoires et l'indice de risque simplifié des voies respiratoires (SARI).

Les patients randomisés dans le groupe d'intervention seront intubés avec un VST. Selon le sexe et la taille du patient, des tubes de diamètres intérieurs de 7,0, 7,5 et 8,0 sont disponibles. La caméra à tubes est connectée à un moniteur Ambu aView (Ambu A/S, Ballerup, Danemark). Les patients randomisés dans le groupe témoin sont intubés avec un vidéolaryngoscope C-MAC (Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Allemagne) avec une lame de type Macintosh de taille 3 ou 4.

La gestion de l'anesthésie, le choix de la taille de la lame et du tube, ainsi que l'utilisation d'accessoires tels que des stylets, des introducteurs ou des forceps ou des manœuvres d'optimisation des voies respiratoires (par ex. la pression arrière vers le haut vers la droite [BURP] et la manipulation laryngée externe optimale [OELM]) seront laissées à l'appréciation du médecin traitant.

Toutes les intubations sont enregistrées sur les moniteurs pour un examen ultérieur (par ex. Cormack-Lehane et score POGO).

Sur la base d'une fraction d'oxygène attendue en fin d'expiration après intubation de 80 % avec un écart type de 8 % et une marge de non-infériorité de 10 %, 2x 24 patients sont requis avec des erreurs de α = 0,025 et β = 0,2 (PASS version 08.0.6 , NCSS, LLC. Kaysville, Utah, États-Unis).

Tous les médecins participants sont résidents ou boursiers en anesthésiologie. Pour éviter un biais pouvant survenir en raison de compétences différentes pour la VL par rapport à la VST, les médecins participant à cette étude participent à une formation structurée sur les voies respiratoires sur mannequin. L'âge et les mois d'expérience de travail des anesthésistes participants seront évalués dans un questionnaire. Il a été démontré que les médecins novices sont capables d'intuber de manière fiable un mannequin avec le VST après une session de formation de 30 minutes de DL et VST. Pour la VL, il a été démontré que les médecins novices peuvent intuber des mannequins configurés pour un scénario de voies respiratoires difficiles après une brève introduction et cinq intubations avec la VL et que les résidents en anesthésiologie peuvent adopter rapidement l'utilisation du C-MAC VL.

Par conséquent, les médecins participants sont formés pendant 30 minutes sous la supervision d'un anesthésiste indépendant avant de participer à cette étude.