儿童小脑癌后控制协调，一项试点研究 (5C-pilot)
控制儿童小脑癌后的协调 - 试点研究
后颅窝肿瘤 (PFT) 占儿童脑癌的 2/3。 它们可能是高度恶性的，需要术后联合化疗和放疗，治愈率 >50%。 PFT 经常涉及小脑，小脑负责协调运动、平衡、情绪控制，并与情感控制和执行功能密切相关。 PFT 幸存者的认知和感觉运动功能表现出高度可变的特征，这受到诊断前或手术后脑损伤严重程度的强烈影响
最先进的磁共振成像 (MRI) 扫描可以测量大脑中各种不同的生物过程，研究人员认为，其中一些 MRI 测量（称为 MRI 生物标志物）有可能提高我们的能力了解和监测消融脑手术的后果和运动技能恢复的复杂机制。 生物标志物对于干预的发展非常重要，因为 1) 它们有助于了解恢复过程，以及 2) 它们可以有效地评估治疗或干预是否有效。
经颅磁刺激 (TMS) 是一种强大的非侵入性神经调节干预，有可能评估从大脑到手部的神经束的完整性。 这是一种在头皮表面施加磁脉冲以到达下面的脑组织的程序。 TMS 在神经康复研究中建立了良好的地位，目前正在努力将积极的研究结果转化为临床上有用的治疗策略。
因此，这项研究是了解潜在的 MRI 生物标志物和对 TMS 的反应如何与 PFT 年轻幸存者的运动症状相关的重要的第一步。 一旦完成，这项研究将使研究人员能够选择最有希望的 MRI 生物标志物和 TMS 方案，以推进未来的治疗试验。 研究人员旨在刺激协调能力的恢复，帮助开发靶向治疗，从而改善有脑瘤病史的儿童和年轻人的长期生活质量。
拟议的研究旨在证明这种脑刺激和成像的可行性，并收集一些初步措施
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Caroline Blanchard
- 邮箱：caroline.blanchard@nottingham.ac.uk
学习地点
-
-
-
Nottingham、英国
- 招聘中
- Queen's Medical Centre
-
接触：
- Madhumati Dandapani
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 无需镇静或全身麻醉即可进行 MRI 扫描
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 发作史
- 目前的癌症或术后治疗
- TMS 或 MRI 的禁忌症
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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年轻的 PFT 幸存者
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通过 TMS 会话，我们收集有关从大脑到手的神经纤维的信息。
它将持续约 2 小时 30 分钟。
通过 MRI 扫描，我们将收集有关大脑结构和功能的信息。
这将持续约 30 分钟。
运动评估包括钉板游戏、“抓住外星人鼻子”游戏和最大握力测量。
总共将持续约 30 分钟。
此类干预的可行性、耐受性以及 PFT 幸存者的生活质量将通过问卷进行评估。
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年龄匹配控制
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通过 TMS 会话，我们收集有关从大脑到手的神经纤维的信息。
它将持续约 2 小时 30 分钟。
通过 MRI 扫描，我们将收集有关大脑结构和功能的信息。
这将持续约 30 分钟。
运动评估包括钉板游戏、“抓住外星人鼻子”游戏和最大握力测量。
总共将持续约 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5C-飞行员满意度问卷
大体时间：6个月
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参与者评价他们在 MRI、TMS 和运动评估方面的经验
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6个月
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TMS、MRI 和运动任务的完成率
大体时间：6个月
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MRI 图像质量的测量（参与者运动）- 如果这些参与者中有 50% 或更多完成 TMS 会话，则将确认可行性
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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解剖 MRI 指标（PFT 与对照）
大体时间：1年
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小脑容积测定和小脑分区 - 手术后 (mm3)
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1年
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fMRI 指标（PFT 与对照）
大体时间：1年
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感觉运动网络内的功能连接（激活图）
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1年
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扩散 MRI 指标（PFT 与对照）
大体时间：1年
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感觉运动网络内的解剖连接（纤维束成像）
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1年
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单脉冲 TMS 指标（PFT 与控制）
大体时间：1年
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静息运动阈值（刺激强度表示为最大刺激输出的百分比）
|
1年
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单脉冲 TMS 指标（PFT 与控制）
大体时间：1年
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投入产出曲线
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1年
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单脉冲 TMS 指标（PFT 与控制）
大体时间：1年
|
静默期（毫秒）
|
1年
|
|
单脉冲 TMS 指标（PFT 与控制）
大体时间：1年
|
短传入抑制
|
1年
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双脉冲 TMS 指标（PFT 与控制）
大体时间：1年
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皮质内和长潜伏期抑制和促进
|
1年
|
|
双脉冲 TMS 指标（PFT 与控制）
大体时间：1年
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小脑运动抑制
|
1年
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电机性能（PFT 与控制）- 完成和抓取任务
大体时间：1年
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运动的运动学参数
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1年
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电机性能（PFT 与控制）- 凹槽钉板
大体时间：1年
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分数
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1年
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电机性能（PFT 与控制）- 握力
大体时间：1年
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最大力 (N)
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1年
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PFT 幸存者的生活质量：FACT-Peds-Br 问卷
大体时间：6个月
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FACT-Peds-Br 儿科问卷 - 适用于脑癌患者
|
6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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