Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koordinoinnin kontrollointi lapsuuden pikkuaivosyöpään, pilottitutkimus (5C-pilot)

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Nottingham

Koordinoinnin hallinta lapsuuden pikkuaivosyöpään jälkeen - Pilottitutkimus

Posterior fossa kasvaimet (PFT) muodostavat 2/3 lapsuuden aivosyövistä. Ne voivat olla erittäin pahanlaatuisia ja vaativat yhdistettyä kemoterapiaa ja sädehoitoa leikkauksen jälkeen yli 50 %:n todennäköisyydellä parantua. PFT liittyy usein pikkuaivoon, joka on vastuussa liikkeen, tasapainon, emotionaalisen hallinnan koordinoinnista ja liittyy läheisesti vaikutelmien ja toimeenpanotoimintojen hallintaan. PFT:stä selviytyneiden kognitiivisten ja sensorimotoristen toimintojen profiilit vaihtelevat suuresti, ja niihin vaikuttaa voimakkaasti ennen diagnostista tai kirurgista aivovamman vakavuus.

Uusimpien magneettikuvausten (MRI) avulla voidaan mitata useita erilaisia ​​aivojen biologisia prosesseja, ja tutkijat uskovat, että joillakin näistä MRI-mittauksista (kutsutaan MRI-biomarkkereista) on potentiaalia parantaa kykyämme. ymmärtää ja seurata ablatiivisen aivoleikkauksen seurauksia ja motoristen taitojen palautumisen monimutkaisia ​​mekanismeja. Biomarkkerit ovat erittäin tärkeitä interventioiden kehittämisessä, koska 1) ne auttavat ymmärtämään toipumisprosessia ja 2) niiden avulla voidaan arvioida tehokkaasti, toimiiko hoito tai interventio vai ei.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on tehokas ei-invasiivinen neuromodulatorinen interventio, jolla on potentiaalia arvioida hermostoteiden eheyttä aivoista käteen. Se on toimenpide, jossa päänahan pintaan kohdistetaan magneettipulsseja alla olevan aivokudoksen saavuttamiseksi. TMS on rakentanut hyvämaineisen aseman neurorehabilitatiivisen tutkimuksen joukossa, ja tällä hetkellä tehdään suuria ponnisteluja positiivisten tutkimustulosten muuntamiseksi kliinisesti hyödyllisiksi hoitostrategioiksi.

Tämä tutkimus on siksi tärkeä ensimmäinen askel kohti sen ymmärtämistä, kuinka potentiaaliset MRI-biomarkkerit ja vasteet TMS:ään liittyvät motorisiin oireisiin nuorilla PFT-eloonjääneillä. Kun tämä tutkimus on valmis, tutkijat voivat valita lupaavimmat MRI-biomarkkerit ja TMS-protokollat ​​tulevia hoitokokeita varten. Tutkijat pyrkivät stimuloimaan koordinaatiotaitojen palautumista, edistämään kohdennettujen hoitojen kehittämistä ja siten parantamaan pitkäaikaista elämänlaatua lapsilla ja nuorilla, joilla on aivokasvain.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on todistaa tällaisen aivostimulaation ja kuvantamisen toteutettavuus ja kerätä alustavia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Queen's Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Madhumati Dandapani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 22 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

4 osallistujaa, joilla on ollut PFT (ei kouristuskohtauksia, ei nykyistä syöpähoitoa) 6 tervettä kontrollia (ei aivojen vaurioita)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Voi tehdä MRI-skannauksen ilman sedaatiota tai yleispuudutusta
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtauksen historia
  • Nykyinen syöpä tai leikkauksen jälkeinen hoito
  • TMS:n tai MRI:n vasta-aihe
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuoret PFT:stä selviytyneet
TMS-istunnon avulla keräämme tietoa hermosäikeistä aivoista käteen. Se kestää noin 2 tuntia ja 30 minuuttia.
Magneettikuvauksella keräämme tietoa aivojen rakenteesta ja toiminnasta. Tämä kestää noin 30 minuuttia.
Motorinen arviointi sisältää pegboard-pelin, "tappaa muukalainen nenä" -pelin ja maksimaalisen pitovoimasi mittauksen. Yhteensä se kestää noin 30 minuuttia.
Kyselylomakkeiden avulla arvioidaan tällaisten toimenpiteiden toteutettavuutta, siedettävyyttä sekä PFT:stä selviytyneiden elämänlaatua.
Ikää vastaavat säätimet
TMS-istunnon avulla keräämme tietoa hermosäikeistä aivoista käteen. Se kestää noin 2 tuntia ja 30 minuuttia.
Magneettikuvauksella keräämme tietoa aivojen rakenteesta ja toiminnasta. Tämä kestää noin 30 minuuttia.
Motorinen arviointi sisältää pegboard-pelin, "tappaa muukalainen nenä" -pelin ja maksimaalisen pitovoimasi mittauksen. Yhteensä se kestää noin 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5C-pilot Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat arvioivat kokemuksensa MRI-, TMS- ja moottorin arvioinnista
6 kuukautta
TMS-, MRI- ja motoristen tehtävien istuntojen valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MRI-kuvien laadun mittaaminen (osallistujien liike) – Toteutettavuus vahvistetaan, jos vähintään 50 % osallistujista suorittaa TMS-istunnon
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatomiset MRI-mittarit (PFT vs kontrolli)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pikkuaivojen volyymi ja pikkuaivojen parcellaatio - leikkauksen jälkeen (mm3)
1 vuosi
fMRI-mittarit (PFT vs kontrolli)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toiminnallinen liitettävyys sensorimoottoriverkossa (aktivointikartta)
1 vuosi
Diffuusio-MRI-mittarit (PFT vs kontrolli)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Anatominen liitettävyys sensorimotorisessa verkossa (traktografia)
1 vuosi
Yhden pulssin TMS-mittarit (PFT vs kontrolli)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lepomotorinen kynnys (ärsykkeen intensiteetti ilmaistuna prosentteina stimulaattorin maksimaalisesta tehosta)
1 vuosi
Yhden pulssin TMS-mittarit (PFT vs kontrolli)
Aikaikkuna: 1 vuosi
input-output käyrä
1 vuosi
Yhden pulssin TMS-mittarit (PFT vs kontrolli)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hiljainen jakso (ms)
1 vuosi
Yhden pulssin TMS-mittarit (PFT vs kontrolli)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lyhyt-afferentti esto
1 vuosi
Kaksipulssiset TMS-mittarit (PFT vs kontrolli)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Intrakortikaalinen ja pitkä latenssi esto ja fasilitaatio
1 vuosi
Kaksipulssiset TMS-mittarit (PFT vs kontrolli)
Aikaikkuna: 1 vuosi
pikkuaivojen motorinen esto
1 vuosi
Moottorin suorituskyky (PFT vs ohjaus) - Tavoite- ja tarttumistehtävä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Liikkeen kinemaattiset parametrit
1 vuosi
Moottorin suorituskyky (PFT vs. ohjaus) - Urattu pegboard
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pisteet
1 vuosi
Moottorin suorituskyky (PFT vs ohjaus) - Tartuntavoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suurin voima (N)
1 vuosi
PFT:stä selviytyneiden elämänlaatu: FACT-Peds-Br Questionnaire
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FACT-Peds-Br Pediatric Questionnaire - potilaille, joilla on aivosyöpä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivosyöpä

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat
Tilaa