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COVID-19 肺炎患者的一年心脏随访

该研究的主要目的是评估出院后 1 年内 COVID-19 肺炎患者的心脏状况

研究概览

详细说明

尽管 COVID-19 在大多数情况下表现为呼吸道症状,但心血管异常在住院患者中很常见。 具有心血管危险因素或确诊疾病的患者似乎预后较差。 心肌功能障碍可能是 COVID-19 的直接表现。 研究人员假设,COVID-19 肺炎后的受试者在出院后 1 年内出现心肌和血管重塑,即使既往没有心血管疾病。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

380

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tyumen、俄罗斯、625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

该研究包括 ≥18 岁患有 COVID-19 肺炎记录的男性和女性

描述

纳入标准:

- 有 COVID-19 肺炎记录的患者

排除标准:

  • 癌症患者
  • 无法跟进

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Covid19肺炎患者
该研究包括 ≥18 岁患有 COVID-19 肺炎记录的男性和女性
在随访期间,患者接受临床、仪器和实验室诊断测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏功能的超声心动图评估
大体时间:长达一年
出院后 3 个月和 12 个月时整体应变参数的超声心动图评估
长达一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
МАССЕ
大体时间:长达一年
主要不良心脑血管事件:出院后 3 个月和 12 个月的心源性死亡、心肌梗塞或卒中
长达一年
肺实质损伤的定量分析
大体时间:长达一年
出院后 3 个月和 12 个月通过胸部 CT 定量分析描述肺实质损伤
长达一年
功能锻炼能力评估
大体时间:长达一年
出院后 3 个月和 12 个月进行 6 分钟步行试验
长达一年
肾功能评估
大体时间:长达一年
出院后 3 个月和 12 个月的肌酐清除率测量
长达一年
炎症评估
大体时间:长达一年
出院后 3 个月和 12 个月的 C 反应蛋白分析
长达一年
凝血异常的评估
大体时间:长达一年
3 个月和 12 个月时的活化凝血时间分析
长达一年
出院后第一年生活质量评价
大体时间:长达一年
出院后 3 个月和 12 个月的短期健康调查 (SF36) 评估
长达一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elena Yaroslavskaya, PhD、Tyumen Cardiology Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月19日

初级完成 (实际的)

2021年7月19日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月5日

首次发布 (实际的)

2020年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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