Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eenjarige cardiale follow-up van patiënten met COVID-19-pneumonie

26 april 2022 bijgewerkt door: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de hartstatus van COVID-19-pneumoniepatiënten gedurende 1 jaar na ontslag

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel COVID-19 zich in de meeste gevallen manifesteert met ademhalingssymptomen, komen cardiovasculaire afwijkingen vaak voor bij ziekenhuispatiënten. Patiënten met cardiovasculaire risicofactoren of vastgestelde ziekte lijken een slechtere prognose te hebben. Myocarddisfunctie kan een directe manifestatie zijn van COVID-19. De onderzoekers veronderstellen dat proefpersonen na COVID-19-pneumonie gedurende 1 jaar na ontslag myocard- en vasculaire remodellering vertonen, zelfs als er geen eerdere hart- en vaatziekten zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

380

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Tyumen, Russische Federatie, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat mannen en vrouwen ≥18 jaar oud met gedocumenteerde COVID-19-pneumonie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten met gedocumenteerde COVID-19 longontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met kanker
  • Onmogelijk om te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Covid19 longontsteking patiënten
De studie omvat mannen en vrouwen ≥18 jaar oud met gedocumenteerde COVID-19-pneumonie
Diagnostische toets: Evaluatie van klinische, instrumentele en laboratorium diagnostische tests
Tijdens vervolgbezoeken ondergaan patiënten klinische, instrumentele en laboratoriumdiagnostische testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echocardiografische beoordeling van de hartfunctie
Tijdsspanne: tot een jaar
Echocardiografische beoordeling van globale belastingsparameters op 3 en 12 maanden na ontslag
tot een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
МАССЕ
Tijdsspanne: tot een jaar
Ernstige nadelige cardiale en cerebrovasculaire voorvallen: hartdood, myocardinfarct of beroerte 3 en 12 maanden na ontslag
tot een jaar
Kwantitatieve analyse van parenchymale longschade
Tijdsspanne: tot een jaar
Beschrijf de parenchymale longschade door middel van een kwantitatieve analyse met thorax-CT op 3 en 12 maanden na ontslag
tot een jaar
Functionele oefeningen capaciteitsbeoordeling
Tijdsspanne: tot een jaar
Looptest van zes minuten op 3 en 12 maanden na ontslag
tot een jaar
Evaluatie van de nierfunctie
Tijdsspanne: tot een jaar
Meting van de creatinineklaring op 3 en 12 maanden na ontslag
tot een jaar
Evaluatie van ontsteking
Tijdsspanne: tot een jaar
Analyse op C-reactief proteïne op 3 en 12 maanden na ontslag
tot een jaar
Evaluatie van stollingsafwijkingen
Tijdsspanne: tot een jaar
Analyse voor geactiveerde stollingstijd na 3 en 12 maanden
tot een jaar
Evaluatie van de kwaliteit van leven in het eerste jaar na ontslag
Tijdsspanne: tot een jaar
Beoordeling van de Short Form Health Survey (SF36) op 3 en 12 maanden na ontslag
tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCRC-COVID

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Evaluatie van klinische, instrumentele en laboratorium diagnostische tests

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren