Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиологическое наблюдение в течение года за пациентами с пневмонией COVID-19

26 апреля 2022 г. обновлено: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Основная цель исследования — оценка сердечного статуса пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19, в течение 1 года после выписки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя COVID-19 в большинстве случаев проявляется респираторными симптомами, у госпитализированных пациентов часто встречаются сердечно-сосудистые нарушения. Пациенты с сердечно-сосудистыми факторами риска или установленным заболеванием, по-видимому, имеют худший прогноз. Дисфункция миокарда может быть прямым проявлением COVID-19. Исследователи предполагают, что у пациентов после пневмонии, вызванной COVID-19, наблюдается ремоделирование миокарда и сосудов в течение 1 года после выписки, даже при отсутствии предшествующих сердечно-сосудистых заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

380

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Tyumen, Российская Федерация, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены мужчины и женщины в возрасте ≥18 лет с подтвержденной пневмонией, вызванной COVID-19.

Описание

Критерии включения:

-Пациенты с подтвержденной пневмонией COVID-19

Критерий исключения:

  • Больные раком
  • Невозможно следить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные пневмонией Covid19
В исследование включены мужчины и женщины в возрасте ≥18 лет с подтвержденной пневмонией, вызванной COVID-19.
Диагностический тест: Оценка клинических, инструментальных и лабораторных диагностических тестов
Во время диспансерного наблюдения пациенты проходят клиническую, инструментальную и лабораторную диагностику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эхокардиографическая оценка сердечной функции
Временное ограничение: до одного года
Эхокардиографическая оценка параметров глобальной деформации через 3 и 12 месяцев после выписки
до одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАССЕ
Временное ограничение: до одного года
Серьезные неблагоприятные кардиальные и цереброваскулярные события: сердечная смерть, инфаркт миокарда или инсульт через 3 и 12 месяцев после выписки.
до одного года
Количественный анализ паренхиматозного поражения легких
Временное ограничение: до одного года
Описать паренхиматозное поражение легких с помощью количественного анализа с помощью КТ органов грудной клетки через 3 и 12 месяцев после выписки.
до одного года
Оценка способности к функциональным упражнениям
Временное ограничение: до одного года
Проба с шестиминутной ходьбой через 3 и 12 месяцев после выписки.
до одного года
Оценка функции почек
Временное ограничение: до одного года
Измерение клиренса креатинина через 3 и 12 месяцев после выписки.
до одного года
Оценка воспаления
Временное ограничение: до одного года
Анализ на С-реактивный белок через 3 и 12 месяцев после выписки
до одного года
Оценка нарушения коагуляции
Временное ограничение: до одного года
Анализ активированного времени свертывания через 3 и 12 месяцев
до одного года
Оценка качества жизни в первый год после выписки
Временное ограничение: до одного года
Оценка краткого обследования состояния здоровья (SF36) через 3 и 12 месяцев после выписки
до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TCRC-COVID

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться