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Suivi cardiaque d'un an des patients atteints de pneumonie COVID-19

26 avril 2022 mis à jour par: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'état cardiaque des patients atteints de pneumonie COVID-19 pendant 1 an après leur sortie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que le COVID-19 se manifeste dans la plupart des cas par des symptômes respiratoires, les anomalies cardiovasculaires sont fréquentes chez les patients hospitalisés. Les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire ou une maladie établie semblent avoir un pronostic plus sombre. Le dysfonctionnement myocardique pourrait être une manifestation directe du COVID-19. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les sujets après une pneumonie au COVID-19 présentent un remodelage myocardique et vasculaire pendant 1 an après la sortie, même en l'absence de maladie cardiovasculaire antérieure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

380

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Tyumen, Fédération Russe, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude comprend des hommes et des femmes âgés de ≥ 18 ans atteints d'une pneumonie COVID-19 documentée

La description

Critère d'intégration:

-Patients avec une pneumonie COVID-19 documentée

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de cancer
  • Impossible de suivre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de pneumonie Covid19
L'étude comprend des hommes et des femmes âgés de ≥ 18 ans atteints d'une pneumonie COVID-19 documentée
Test diagnostique: Évaluation des tests diagnostiques cliniques, instrumentaux et de laboratoire
Au cours des visites de suivi, les patients subissent des tests de diagnostic cliniques, instrumentaux et de laboratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation échocardiographique de la fonction cardiaque
Délai: Jusqu'à un an
Évaluation échocardiographique des paramètres de déformation globale à 3 et 12 mois après la sortie
Jusqu'à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
МАССЕ
Délai: Jusqu'à un an
Événements indésirables cardiaques et vasculaires cérébraux majeurs : décès cardiaque, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à 3 et 12 mois après la sortie
Jusqu'à un an
Analyse quantitative des lésions pulmonaires parenchymateuses
Délai: Jusqu'à un an
Décrire les lésions pulmonaires parenchymateuses à travers une analyse quantitative avec scanner thoracique à 3 et 12 mois après la sortie
Jusqu'à un an
Évaluation de la capacité des exercices fonctionnels
Délai: Jusqu'à un an
Test de marche de six minutes à 3 et 12 mois après la sortie
Jusqu'à un an
Évaluation de la fonction rénale
Délai: Jusqu'à un an
Mesure de la clairance de la créatinine à 3 et 12 mois après la sortie
Jusqu'à un an
Évaluation de l'inflammation
Délai: Jusqu'à un an
Analyse de la protéine C-réactive à 3 et 12 mois après la sortie
Jusqu'à un an
Évaluation de l'anomalie de la coagulation
Délai: Jusqu'à un an
Analyse du temps de coagulation activé à 3 et 12 mois
Jusqu'à un an
Évaluation de la qualité de vie dans la première année après la sortie
Délai: Jusqu'à un an
Bilan du Short Form Health Survey (SF36) à 3 et 12 mois après la sortie
Jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

19 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Première publication (RÉEL)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCRC-COVID

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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