- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04501822
Roczna obserwacja kardiologiczna pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19
26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Podstawowym celem pracy jest ocena stanu kardiologicznego chorych na zapalenie płuc z COVID-19 w okresie 1 roku po wypisaniu ze szpitala
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż COVID-19 objawia się w większości przypadków objawami ze strony układu oddechowego, u hospitalizowanych pacjentów często występują nieprawidłowości sercowo-naczyniowe.
Pacjenci z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego lub rozpoznaną chorobą wydają się mieć gorsze rokowanie.
Dysfunkcja mięśnia sercowego może być bezpośrednią manifestacją COVID-19.
Badacze stawiają hipotezę, że osoby po zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19 wykazują przebudowę mięśnia sercowego i naczyń w ciągu 1 roku po wypisaniu ze szpitala, nawet przy braku wcześniejszej choroby sercowo-naczyniowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
380
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tyumen, Federacja Rosyjska, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmuje mężczyzn i kobiety w wieku ≥18 lat z udokumentowanym zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Pacjenci z udokumentowanym zapaleniem płuc COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą nowotworową
- Śledzenie niemożliwe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zapaleniem płuc Covid19
Badanie obejmuje mężczyzn i kobiety w wieku ≥18 lat z udokumentowanym zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19
|
Podczas wizyt kontrolnych pacjenci poddawani są diagnostyce klinicznej, instrumentalnej i laboratoryjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Echokardiograficzna ocena funkcji serca
Ramy czasowe: do jednego roku
|
Echokardiograficzna ocena globalnych parametrów odkształcenia po 3 i 12 miesiącach od wypisu
|
do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
МАССЕ
Ramy czasowe: do jednego roku
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe i naczyniowo-mózgowe: zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego lub udar w 3 i 12 miesięcy po wypisie
|
do jednego roku
|
|
Analiza ilościowa uszkodzeń miąższu płuc
Ramy czasowe: do jednego roku
|
Opisz uszkodzenie miąższu płuc za pomocą analizy ilościowej za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej po 3 i 12 miesiącach od wypisu
|
do jednego roku
|
|
Ocena wydolności ćwiczeń funkcjonalnych
Ramy czasowe: do jednego roku
|
Sześciominutowy test marszu po 3 i 12 miesiącach od wypisu
|
do jednego roku
|
|
Ocena czynności nerek
Ramy czasowe: do jednego roku
|
Pomiar klirensu kreatyniny po 3 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
do jednego roku
|
|
Ocena stanu zapalnego
Ramy czasowe: do jednego roku
|
Analiza białka C-reaktywnego po 3 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
do jednego roku
|
|
Ocena zaburzeń krzepnięcia
Ramy czasowe: do jednego roku
|
Analiza aktywowanego czasu krzepnięcia po 3 i 12 miesiącach
|
do jednego roku
|
|
Ocena jakości życia w pierwszym roku po wypisie
Ramy czasowe: do jednego roku
|
Ocena krótkiej ankiety zdrowotnej (SF36) po 3 i 12 miesiącach od wypisu
|
do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
19 lipca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCRC-COVID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony