Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roczna obserwacja kardiologiczna pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19

Podstawowym celem pracy jest ocena stanu kardiologicznego chorych na zapalenie płuc z COVID-19 w okresie 1 roku po wypisaniu ze szpitala

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż COVID-19 objawia się w większości przypadków objawami ze strony układu oddechowego, u hospitalizowanych pacjentów często występują nieprawidłowości sercowo-naczyniowe. Pacjenci z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego lub rozpoznaną chorobą wydają się mieć gorsze rokowanie. Dysfunkcja mięśnia sercowego może być bezpośrednią manifestacją COVID-19. Badacze stawiają hipotezę, że osoby po zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19 wykazują przebudowę mięśnia sercowego i naczyń w ciągu 1 roku po wypisaniu ze szpitala, nawet przy braku wcześniejszej choroby sercowo-naczyniowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

380

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tyumen, Federacja Rosyjska, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje mężczyzn i kobiety w wieku ≥18 lat z udokumentowanym zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Pacjenci z udokumentowanym zapaleniem płuc COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą nowotworową
  • Śledzenie niemożliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zapaleniem płuc Covid19
Badanie obejmuje mężczyzn i kobiety w wieku ≥18 lat z udokumentowanym zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19
Podczas wizyt kontrolnych pacjenci poddawani są diagnostyce klinicznej, instrumentalnej i laboratoryjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echokardiograficzna ocena funkcji serca
Ramy czasowe: do jednego roku
Echokardiograficzna ocena globalnych parametrów odkształcenia po 3 i 12 miesiącach od wypisu
do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
МАССЕ
Ramy czasowe: do jednego roku
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe i naczyniowo-mózgowe: zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego lub udar w 3 i 12 miesięcy po wypisie
do jednego roku
Analiza ilościowa uszkodzeń miąższu płuc
Ramy czasowe: do jednego roku
Opisz uszkodzenie miąższu płuc za pomocą analizy ilościowej za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej po 3 i 12 miesiącach od wypisu
do jednego roku
Ocena wydolności ćwiczeń funkcjonalnych
Ramy czasowe: do jednego roku
Sześciominutowy test marszu po 3 i 12 miesiącach od wypisu
do jednego roku
Ocena czynności nerek
Ramy czasowe: do jednego roku
Pomiar klirensu kreatyniny po 3 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala
do jednego roku
Ocena stanu zapalnego
Ramy czasowe: do jednego roku
Analiza białka C-reaktywnego po 3 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala
do jednego roku
Ocena zaburzeń krzepnięcia
Ramy czasowe: do jednego roku
Analiza aktywowanego czasu krzepnięcia po 3 i 12 miesiącach
do jednego roku
Ocena jakości życia w pierwszym roku po wypisie
Ramy czasowe: do jednego roku
Ocena krótkiej ankiety zdrowotnej (SF36) po 3 i 12 miesiącach od wypisu
do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Subskrybuj