Follow-up cardiaco a un anno di pazienti con polmonite da COVID-19
26 aprile 2022 aggiornato da: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
L'obiettivo principale dello studio è valutare lo stato cardiaco dei pazienti con polmonite COVID-19 durante 1 anno dopo la dimissione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene COVID-19 si manifesti nella maggior parte dei casi con sintomi respiratori, le anomalie cardiovascolari sono comuni nei pazienti ospedalizzati.
I pazienti con fattori di rischio cardiovascolare o malattia accertata sembrano avere una prognosi peggiore.
La disfunzione miocardica potrebbe essere una manifestazione diretta di COVID-19.
I ricercatori ipotizzano che i soggetti dopo polmonite da COVID-19 presentino rimodellamento miocardico e vascolare durante 1 anno dopo la dimissione, anche in assenza di precedenti malattie cardiovascolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
380
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tyumen, Federazione Russa, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio include uomini e donne di età ≥18 anni con polmonite COVID-19 documentata
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Pazienti con polmonite COVID-19 documentata
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cancro
- Impossibile dare seguito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con polmonite da Covid19
Lo studio include uomini e donne di età ≥18 anni con polmonite COVID-19 documentata
|
Durante le visite di controllo i pazienti vengono sottoposti ad esami diagnostici clinici, strumentali e di laboratorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione ecocardiografica della funzione cardiaca
Lasso di tempo: fino a un anno
|
Valutazione ecocardiografica dei parametri globali di deformazione a 3 e 12 mesi dopo la dimissione
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fino a un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
МАССЕ
Lasso di tempo: fino a un anno
|
Eventi cardiaci e cerebrovascolari avversi maggiori: morte cardiaca, infarto del miocardio o ictus a 3 e 12 mesi dopo la dimissione
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fino a un anno
|
|
Analisi quantitativa del danno polmonare parenchimale
Lasso di tempo: fino a un anno
|
Descrivere il danno polmonare parenchimale attraverso un'analisi quantitativa con TC del torace a 3 e 12 mesi dopo la dimissione
|
fino a un anno
|
|
Valutazione della capacità di esercizi funzionali
Lasso di tempo: fino a un anno
|
Test del cammino di sei minuti a 3 e 12 mesi dopo la dimissione
|
fino a un anno
|
|
Valutazione della funzionalità renale
Lasso di tempo: fino a un anno
|
Misura della clearance della creatinina a 3 e 12 mesi dopo la dimissione
|
fino a un anno
|
|
Valutazione dell'infiammazione
Lasso di tempo: fino a un anno
|
Analisi per la proteina C-reattiva a 3 e 12 mesi dopo la dimissione
|
fino a un anno
|
|
Valutazione delle anomalie della coagulazione
Lasso di tempo: fino a un anno
|
Analisi del tempo di coagulazione attivato a 3 e 12 mesi
|
fino a un anno
|
|
Valutazione della qualità della vita nel primo anno dopo la dimissione
Lasso di tempo: fino a un anno
|
Valutazione della Short Form Health Survey (SF36) a 3 e 12 mesi dopo la dimissione
|
fino a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 luglio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
19 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCRC-COVID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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