- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04501822
Ettårig hjärtuppföljning av patienter med covid-19 lunginflammation
23 juni 2026 uppdaterad av: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Det primära syftet med studien är att bedöma hjärtstatusen hos patienter med covid-19 lunginflammation under 1 år efter utskrivning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om covid-19 manifesterar sig i de flesta fall med luftvägssymtom, är kardiovaskulära avvikelser vanliga hos inlagda patienter.
Patienter med kardiovaskulära riskfaktorer eller etablerad sjukdom verkar ha en sämre prognos.
Myokarddysfunktion kan vara en direkt manifestation av covid-19.
Utredarna antar att försökspersoner efter COVID-19-lunginflammation uppvisar myokard- och vaskulär ombyggnad under 1 år efter utskrivning, även i frånvaro av tidigare hjärt-kärlsjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
380
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tyumen, Ryssland, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderar män och kvinnor ≥18 år gamla med dokumenterad covid-19 lunginflammation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Patienter med dokumenterad covid-19 lunginflammation
Exklusions kriterier:
- Patienter med cancer
- Omöjligt att följa upp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid19 lunginflammationspatienter
Studien inkluderar män och kvinnor ≥18 år gamla med dokumenterad covid-19 lunginflammation
|
Under uppföljningsbesök genomgår patienterna kliniska, instrumentella och laboratoriediagnostiska tester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekokardiografisk bedömning av hjärtfunktionen
Tidsram: upp till ett år
|
Ekokardiografisk bedömning av globala stamparametrar 3 och 12 månader efter utskrivning
|
upp till ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
МАССЕ
Tidsram: upp till ett år
|
Större ogynnsamma hjärt- och cerebrovaskulära händelser: hjärtdöd, hjärtinfarkt eller stroke 3 och 12 månader efter utskrivning
|
upp till ett år
|
|
Kvantitativ analys av parenkymal lungskada
Tidsram: upp till ett år
|
Beskriv den parenkymala lungskadan genom en kvantitativ analys med bröst-CT 3 och 12 månader efter utskrivning
|
upp till ett år
|
|
Funktionsövningar kapacitetsbedömning
Tidsram: upp till ett år
|
Sex minuters gångtest vid 3 och 12 månader efter utskrivning
|
upp till ett år
|
|
Utvärdering av njurfunktionen
Tidsram: upp till ett år
|
Mått på kreatininclearance 3 och 12 månader efter utskrivning
|
upp till ett år
|
|
Utvärdering av inflammation
Tidsram: upp till ett år
|
Analys för C-reaktivt protein 3 och 12 månader efter utskrivning
|
upp till ett år
|
|
Utvärdering av koagulationsavvikelse
Tidsram: upp till ett år
|
Analys för aktiverad koaguleringstid vid 3 och 12 månader
|
upp till ett år
|
|
Utvärdering av livskvalitet första året efter utskrivning
Tidsram: upp till ett år
|
Bedömning av kortformshälsoundersökningen (SF36) 3 och 12 månader efter utskrivning
|
upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCRC-159 (COVID)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .