Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoroční kardiologické sledování pacientů s pneumonií COVID-19

26. dubna 2022 aktualizováno: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Primárním cílem studie je zhodnotit srdeční stav pacientů s pneumonií COVID-19 během 1 roku po propuštění

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli se COVID-19 ve většině případů projevuje respiračními příznaky, kardiovaskulární abnormality jsou u hospitalizovaných pacientů běžné. Zdá se, že pacienti s kardiovaskulárními rizikovými faktory nebo prokázaným onemocněním mají horší prognózu. Dysfunkce myokardu by mohla být přímým projevem COVID-19. Vyšetřovatelé předpokládají, že subjekty po pneumonii COVID-19 vykazují remodelaci myokardu a cév během 1 roku po propuštění, a to i bez předchozího kardiovaskulárního onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

380

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Tyumen, Ruská Federace, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnuje muže a ženy ve věku ≥ 18 let s prokázanou pneumonií COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Pacienti s prokázaným zápalem plic COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou
  • Nemožné sledovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s pneumonií Covid19
Studie zahrnuje muže a ženy ve věku ≥ 18 let s prokázanou pneumonií COVID-19
Diagnostický test: Hodnocení klinických, přístrojových a laboratorních diagnostických testů
Při kontrolních návštěvách pacienti podstupují klinické, přístrojové a laboratorní diagnostické testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echokardiografické vyšetření srdeční funkce
Časové okno: do jednoho roku
Echokardiografické hodnocení parametrů globální zátěže 3 a 12 měsíců po propuštění
do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
МАССЕ
Časové okno: do jednoho roku
Závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody: srdeční smrt, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda 3 a 12 měsíců po propuštění
do jednoho roku
Kvantitativní analýza poškození parenchymu plic
Časové okno: do jednoho roku
Popište poškození parenchymu plic pomocí kvantitativní analýzy s CT hrudníku 3 a 12 měsíců po propuštění
do jednoho roku
Hodnocení kapacity funkčních cvičení
Časové okno: do jednoho roku
Šestiminutový test chůze ve 3 a 12 měsících po propuštění
do jednoho roku
Hodnocení funkce ledvin
Časové okno: do jednoho roku
Měření clearance kreatininu 3 a 12 měsíců po propuštění
do jednoho roku
Hodnocení zánětu
Časové okno: do jednoho roku
Analýza na C-reaktivní protein 3 a 12 měsíců po propuštění
do jednoho roku
Hodnocení koagulační abnormality
Časové okno: do jednoho roku
Analýza aktivovaného času srážení ve 3 a 12 měsících
do jednoho roku
Hodnocení kvality života v prvním roce po propuštění
Časové okno: do jednoho roku
Vyhodnocení krátkého zdravotního průzkumu (SF36) 3 a 12 měsíců po propuštění
do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCRC-COVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit