Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et-års hjerteopfølgning af patienter med COVID-19-lungebetændelse

26. april 2022 opdateret af: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere hjertestatus hos COVID-19 lungebetændelse patienter i løbet af 1 år efter udskrivelsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom COVID-19 manifesterer sig i de fleste tilfælde med luftvejssymptomer, er kardiovaskulære abnormiteter almindelige hos indlagte patienter. Patienter med kardiovaskulære risikofaktorer eller etableret sygdom ser ud til at have en dårligere prognose. Myokardiedysfunktion kan være en direkte manifestation af COVID-19. Efterforskerne antager, at forsøgspersoner efter COVID-19-lungebetændelse udviser myokardie- og vaskulær ombygning i løbet af 1 år efter udskrivelsen, selv i fravær af tidligere hjerte-kar-sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

380

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Tyumen, Den Russiske Føderation, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfatter mænd og kvinder ≥18 år med dokumenteret COVID-19 lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter med dokumenteret COVID-19 lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kræft
  • Umuligt at følge op

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Covid19 lungebetændelse patienter
Undersøgelsen omfatter mænd og kvinder ≥18 år med dokumenteret COVID-19 lungebetændelse
Diagnostisk test: Evaluering af kliniske, instrumentelle og laboratoriediagnostiske tests
Under opfølgningsbesøg gennemgår patienterne kliniske, instrumentelle og laboratoriediagnostiske tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografisk vurdering af hjertefunktion
Tidsramme: op til et år
Ekkokardiografisk vurdering af globale belastningsparametre 3 og 12 måneder efter udskrivelsen
op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
МАССЕ
Tidsramme: op til et år
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser: hjertedød, myokardieinfarkt eller slagtilfælde 3 og 12 måneder efter udskrivelsen
op til et år
Kvantitativ analyse af parenkymal lungeskade
Tidsramme: op til et år
Beskriv den parenkymale lungeskade gennem en kvantitativ analyse med bryst-CT 3 og 12 måneder efter udskrivelsen
op til et år
Funktionelle øvelser kapacitetsvurdering
Tidsramme: op til et år
Seks minutters gangtest 3 og 12 måneder efter udskrivelsen
op til et år
Evaluering af nyrefunktionen
Tidsramme: op til et år
Mål for kreatininclearance 3 og 12 måneder efter udskrivelsen
op til et år
Evaluering af inflammation
Tidsramme: op til et år
Analyse for C-reaktivt protein 3 og 12 måneder efter udskrivning
op til et år
Evaluering af koagulationsabnormitet
Tidsramme: op til et år
Analyse for aktiveret koagulationstid ved 3 og 12 måneder
op til et år
Evaluering af livskvalitet det første år efter udskrivelsen
Tidsramme: op til et år
Vurdering af Short Form Health Survey (SF36) 3 og 12 måneder efter udskrivelsen
op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCRC-COVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Evaluering af kliniske, instrumentelle og laboratoriediagnostiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner