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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04501822
COVID-19 폐렴 환자의 1년 심장 후속 조치
2022년 4월 26일 업데이트: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
연구의 1차 목적은 퇴원 후 1년 동안 COVID-19 폐렴 환자의 심장 상태를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19는 대부분 호흡기 증상으로 나타나지만 입원 환자에게는 심혈관 이상이 흔합니다.
심혈관 위험 인자 또는 확립된 질병이 있는 환자는 예후가 더 나쁜 것으로 보입니다.
심근 기능 장애는 COVID-19의 직접적인 징후일 수 있습니다.
연구자들은 COVID-19 폐렴 후 피험자가 이전 심혈관 질환이 없더라도 퇴원 후 1년 동안 심근 및 혈관 재형성을 나타낸다고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
380
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tyumen, 러시아 연방, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 문서화된 COVID-19 폐렴이 있는 18세 이상의 남녀가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 기록된 COVID-19 폐렴 환자
제외 기준:
- 암 환자
- 후속 조치 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Covid19 폐렴 환자
이 연구에는 문서화된 COVID-19 폐렴이 있는 18세 이상의 남녀가 포함됩니다.
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후속 방문 동안 환자는 임상, 도구 및 실험실 진단 테스트를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 기능의 심초음파 평가
기간: 최대 1년
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퇴원 후 3개월 및 12개월에 글로벌 스트레인 매개변수의 심초음파 평가
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마사시
기간: 최대 1년
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용: 퇴원 후 3개월 및 12개월에 심장사, 심근경색 또는 뇌졸중
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최대 1년
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실질 폐 손상의 정량 분석
기간: 최대 1년
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퇴원 후 3개월, 12개월 흉부 CT 정량분석을 통한 실질폐손상 설명
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최대 1년
|
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기능적 운동 능력 평가
기간: 최대 1년
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퇴원 후 3개월 및 12개월 후 6분 보행 테스트
|
최대 1년
|
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신장 기능 평가
기간: 최대 1년
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퇴원 후 3개월 및 12개월 후 크레아티닌 청소율 측정
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최대 1년
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염증 평가
기간: 최대 1년
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퇴원 후 3개월 및 12개월 시점의 C 반응성 단백질 분석
|
최대 1년
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응고 이상 평가
기간: 최대 1년
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3개월 및 12개월에서의 활성 응고 시간 분석
|
최대 1년
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전역 후 1년차 삶의 질 평가
기간: 최대 1년
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퇴원 후 3개월 및 12개월에 약식 건강 조사(SF36) 평가
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCRC-COVID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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