Acompanhamento cardíaco de um ano de pacientes com pneumonia por COVID-19
26 de abril de 2022 atualizado por: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
O objetivo primário do estudo é avaliar o estado cardíaco de pacientes com pneumonia por COVID-19 durante 1 ano após a alta
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a COVID-19 se manifeste na maioria dos casos com sintomas respiratórios, anormalidades cardiovasculares são comuns em pacientes hospitalizados.
Pacientes com fatores de risco cardiovascular ou doença estabelecida parecem ter pior prognóstico.
A disfunção miocárdica pode ser uma manifestação direta do COVID-19.
Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos após pneumonia por COVID-19 apresentam remodelação miocárdica e vascular durante 1 ano após a alta, mesmo na ausência de doença cardiovascular prévia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
380
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tyumen, Federação Russa, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo inclui homens e mulheres ≥18 anos com pneumonia por COVID-19 documentada
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes com pneumonia por COVID-19 documentada
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer
- Impossível acompanhar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com pneumonia covid19
O estudo inclui homens e mulheres ≥18 anos com pneumonia por COVID-19 documentada
|
Durante as visitas de acompanhamento, os pacientes são submetidos a testes diagnósticos clínicos, instrumentais e laboratoriais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação ecocardiográfica da função cardíaca
Prazo: Até um ano
|
Avaliação ecocardiográfica dos parâmetros globais de esforço aos 3 e 12 meses após a alta
|
Até um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
МАССЕ
Prazo: Até um ano
|
Eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares maiores: morte cardíaca, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral em 3 e 12 meses após a alta
|
Até um ano
|
|
Análise quantitativa de danos no parênquima pulmonar
Prazo: Até um ano
|
Descrever o dano do parênquima pulmonar através de uma análise quantitativa com TC de tórax aos 3 e 12 meses após a alta
|
Até um ano
|
|
Avaliação da capacidade de exercícios funcionais
Prazo: Até um ano
|
Teste de caminhada de seis minutos aos 3 e 12 meses após a alta
|
Até um ano
|
|
Avaliação da função renal
Prazo: Até um ano
|
Medida da depuração da creatinina aos 3 e 12 meses após a alta
|
Até um ano
|
|
Avaliação da inflamação
Prazo: Até um ano
|
Análise de proteína C-reativa aos 3 e 12 meses após a alta
|
Até um ano
|
|
Avaliação da anormalidade da coagulação
Prazo: Até um ano
|
Análise do tempo de coagulação ativada aos 3 e 12 meses
|
Até um ano
|
|
Avaliação da qualidade de vida no primeiro ano após a alta
Prazo: Até um ano
|
Avaliação do Short Form Health Survey (SF36) aos 3 e 12 meses após a alta
|
Até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
19 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCRC-COVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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