COVID-19肺炎患者の1年間の心臓追跡調査
この研究の主な目的は、退院後 1 年間の COVID-19 肺炎患者の心臓の状態を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 はほとんどの場合、呼吸器症状を伴いますが、入院患者では心血管系の異常がよく見られます。
心血管リスク因子または確立された疾患を有する患者は、予後が悪いようです。
心筋機能障害は、COVID-19 の直接的な症状である可能性があります。
研究者らは、COVID-19 肺炎後の被験者は、心血管疾患の既往がない場合でも、退院後 1 年以内に心筋および血管のリモデリングを示すという仮説を立てています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
380
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tyumen、ロシア連邦、625026
- Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、COVID-19 肺炎が記録されている 18 歳以上の男女が含まれます。
説明
包含基準:
-COVID-19肺炎が記録されている患者
除外基準:
- がん患者
- フォローアップ不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Covid19肺炎患者
この研究には、COVID-19 肺炎が記録されている 18 歳以上の男女が含まれます。
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フォローアップの訪問中に、患者は臨床的、機器的、および実験室の診断テストを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心機能の心エコー評価
時間枠：1年まで
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退院後 3 か月および 12 か月での全体的なひずみパラメータの心エコー評価
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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МАССЕ
時間枠：1年まで
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主な心臓および脳血管イベント：退院後 3 か月および 12 か月での心臓死、心筋梗塞、または脳卒中
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1年まで
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肺実質損傷の定量分析
時間枠：1年まで
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退院後 3 ヶ月と 12 ヶ月の胸部 CT を用いた定量的分析により実質肺損傷を説明する
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1年まで
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ファンクショナルエクササイズ能力評価
時間枠：1年まで
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退院後3ヶ月と12ヶ月の6分間歩行テスト
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1年まで
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腎機能の評価
時間枠：1年まで
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退院後3か月および12か月のクレアチニンクリアランスの測定
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1年まで
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炎症の評価
時間枠：1年まで
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退院後 3 か月および 12 か月の C 反応性タンパク質の分析
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1年まで
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凝固異常の評価
時間枠：1年まで
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3 か月および 12 か月での活性化凝固時間の分析
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1年まで
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退院後1年目の生活の質の評価
時間枠：1年まで
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退院後 3 か月および 12 か月の簡易健康調査 (SF36) の評価
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elena Yaroslavskaya, PhD、Tyumen Cardiology Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月19日
一次修了 (実際)
2021年7月19日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月5日
最初の投稿 (実際)
2020年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月26日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TCRC-COVID
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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