A COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek egyéves szívkövetése
2026. június 23. frissítette: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
A vizsgálat elsődleges célja a COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek szívállapotának felmérése a hazabocsátást követő 1 éven belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Bár a COVID-19 a legtöbb esetben légúti tünetekkel jelentkezik, a szív- és érrendszeri rendellenességek gyakoriak a kórházi betegeknél.
Úgy tűnik, hogy a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel rendelkező vagy megállapított betegségben szenvedő betegek prognózisa rosszabb.
A szívizom diszfunkció a COVID-19 közvetlen megnyilvánulása lehet.
A kutatók azt feltételezik, hogy a COVID-19 tüdőgyulladást követő alanyok szívizom- és érrendszeri átalakulását mutatják az elbocsátást követő 1 éven belül, még akkor is, ha korábban nem volt szív- és érrendszeri betegségük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
380
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tyumen, Oroszország, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban 18 év feletti férfiak és nők, dokumentált COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedtek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dokumentált COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Rákos betegek
- Lehetetlen követni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Covid19 tüdőgyulladásos betegek
A vizsgálatban 18 év feletti férfiak és nők, dokumentált COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedtek
|
A kontrollvizsgálatok során a betegek klinikai, műszeres és laboratóriumi diagnosztikai vizsgálatokat végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívműködés echokardiográfiás értékelése
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
A globális törzsi paraméterek echokardiográfiás értékelése 3 és 12 hónappal az elbocsátás után
|
legfeljebb egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
МАССЕ
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
Jelentős szív- és agyi érrendszeri nemkívánatos események: szívhalál, szívinfarktus vagy stroke a hazabocsátás után 3 és 12 hónappal
|
legfeljebb egy évig
|
|
A parenchymalis tüdőkárosodás kvantitatív elemzése
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
Írja le a parenchymalis tüdőkárosodást kvantitatív analízissel mellkas CT-vel 3 és 12 hónappal az elbocsátás után
|
legfeljebb egy évig
|
|
Funkcionális gyakorlatok kapacitás felmérése
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
Hatperces sétateszt 3 és 12 hónappal az elbocsátás után
|
legfeljebb egy évig
|
|
A vesefunkció értékelése
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
A kreatinin-clearance mérése 3 és 12 hónappal az elbocsátás után
|
legfeljebb egy évig
|
|
A gyulladás értékelése
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
A C-reaktív fehérje elemzése 3 és 12 hónappal az elbocsátás után
|
legfeljebb egy évig
|
|
A véralvadási rendellenességek értékelése
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
Az aktivált alvadási idő elemzése 3 és 12 hónapos korban
|
legfeljebb egy évig
|
|
Az életminőség értékelése az elbocsátást követő első évben
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
A Short Form Health Survey (SF36) értékelése a hazabocsátás után 3 és 12 hónappal
|
legfeljebb egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCRC-159 (COVID)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .