- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04501822
COVID-19-keuhkokuumepotilaiden yhden vuoden sydänseuranta
tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida COVID-19-keuhkokuumepotilaiden sydämen tilaa yhden vuoden aikana kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka COVID-19 ilmenee useimmissa tapauksissa hengitystieoireina, sydän- ja verisuonihäiriöt ovat yleisiä sairaalapotilailla.
Potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä tai todettu sairaus, ennuste näyttää olevan huonompi.
Sydänlihaksen toimintahäiriö voi olla suora osoitus COVID-19:stä.
Tutkijat olettavat, että COVID-19-keuhkokuumeen jälkeen koehenkilöillä on sydän- ja verisuonitautien uusiutuminen vuoden ajan kotiuttamisen jälkeen, vaikka aiempaa sydän- ja verisuonitautia ei olisi ollut.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
380
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tyumen, Venäjän federaatio, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 18 vuotta täyttäneitä miehiä ja naisia, joilla on dokumentoitu COVID-19-keuhkokuume
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dokumentoitu COVID-19-keuhkokuume
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpää sairastavat potilaat
- Mahdoton seurata
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid19-keuhkokuumepotilaat
Tutkimukseen osallistui 18 vuotta täyttäneitä miehiä ja naisia, joilla on dokumentoitu COVID-19-keuhkokuume
|
Seurantakäyntien aikana potilaille tehdään kliiniset, instrumentaaliset ja laboratoriodiagnostiset testit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toiminnan kaikukuvaus
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
Yleisten rasitusparametrien EKG-arviointi 3 ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
jopa yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
МАССЕ
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
Tärkeimmät haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat: sydänkuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus 3 ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
jopa yksi vuosi
|
|
Parenkymaalisen keuhkovaurion kvantitatiivinen analyysi
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
Kuvaile parenkymaalista keuhkovauriota kvantitatiivisen analyysin avulla rintakehän TT:llä 3 ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
jopa yksi vuosi
|
|
Toiminnallisten harjoitusten kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
Kuuden minuutin kävelytesti 3 ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
jopa yksi vuosi
|
|
Munuaisten toiminnan arviointi
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
Kreatiniinipuhdistuman mittaus 3 ja 12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
jopa yksi vuosi
|
|
Tulehduksen arviointi
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
C-reaktiivisen proteiinin analyysi 3 ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
jopa yksi vuosi
|
|
Hyytymishäiriön arviointi
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
Aktivoidun hyytymisajan analyysi 3 ja 12 kuukauden kohdalla
|
jopa yksi vuosi
|
|
Elämänlaadun arviointi ensimmäisenä vuonna kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
Lyhyen muotoisen terveystutkimuksen (SF36) arviointi 3 ja 12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCRC-COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis