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Einjährige kardiale Nachsorge von Patienten mit COVID-19-Pneumonie

26. April 2022 aktualisiert von: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Das Hauptziel der Studie ist die Beurteilung des Herzstatus von COVID-19-Pneumonie-Patienten während eines Jahres nach der Entlassung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl sich COVID-19 in den meisten Fällen mit respiratorischen Symptomen manifestiert, treten bei Krankenhauspatienten häufig kardiovaskuläre Anomalien auf. Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren oder bestehender Erkrankung scheinen eine schlechtere Prognose zu haben. Eine Myokardfunktionsstörung könnte eine direkte Manifestation von COVID-19 sein. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Probanden nach einer COVID-19-Pneumonie innerhalb eines Jahres nach der Entlassung eine myokardiale und vaskuläre Remodellierung aufweisen, selbst wenn keine vorherige kardiovaskuläre Erkrankung vorliegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

380

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Tyumen, Russische Föderation, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren mit dokumentierter COVID-19-Pneumonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Patienten mit dokumentierter COVID-19-Pneumonie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Krebs
  • Weiterverfolgung unmöglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Covid19-Lungenentzündung
Die Studie umfasst Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren mit dokumentierter COVID-19-Pneumonie
Diagnosetest: Auswertung klinischer, instrumenteller und labordiagnostischer Tests
Während der Nachsorgeuntersuchungen werden die Patienten klinischen, instrumentellen und labordiagnostischen Tests unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echokardiographische Beurteilung der Herzfunktion
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Echokardiographische Beurteilung der globalen Belastungsparameter 3 und 12 Monate nach der Entlassung
bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
МАССЕ
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse: Herztod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall 3 und 12 Monate nach der Entlassung
bis zu einem Jahr
Quantitative Analyse parenchymaler Lungenschäden
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Beschreiben Sie den parenchymalen Lungenschaden durch eine quantitative Analyse mit Thorax-CT 3 und 12 Monate nach der Entlassung
bis zu einem Jahr
Beurteilung der Leistungsfähigkeit der funktionellen Übungen
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
6-Minuten-Gehtest 3 und 12 Monate nach der Entlassung
bis zu einem Jahr
Beurteilung der Nierenfunktion
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Messung der Kreatinin-Clearance 3 und 12 Monate nach der Entlassung
bis zu einem Jahr
Bewertung der Entzündung
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Analyse auf C-reaktives Protein 3 und 12 Monate nach der Entlassung
bis zu einem Jahr
Bewertung der Gerinnungsanomalie
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Analyse der aktivierten Gerinnungszeit nach 3 und 12 Monaten
bis zu einem Jahr
Bewertung der Lebensqualität im ersten Jahr nach der Entlassung
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Auswertung des Short Form Health Survey (SF36) 3 und 12 Monate nach Entlassung
bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCRC-COVID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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