Ett års hjerteoppfølging av pasienter med COVID-19 lungebetennelse
23. juni 2026 oppdatert av: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Hovedmålet med studien er å vurdere hjertestatusen til pasienter med COVID-19 lungebetennelse i løpet av 1 år etter utskrivning
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om COVID-19 manifesterer seg i de fleste tilfeller med luftveissymptomer, er kardiovaskulære abnormiteter vanlig hos pasienter som er innlagt på sykehus.
Pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer eller etablert sykdom ser ut til å ha dårligere prognose.
Myokarddysfunksjon kan være en direkte manifestasjon av COVID-19.
Etterforskerne antar at forsøkspersoner etter COVID-19-lungebetennelse har myokard- og vaskulær ombygging i løpet av 1 år etter utskrivning, selv i fravær av tidligere kardiovaskulær sykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
380
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tyumen, Russland, 625026
- Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderer menn og kvinner ≥18 år med dokumentert COVID-19 lungebetennelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med dokumentert COVID-19 lungebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kreft
- Umulig å følge opp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Covid19 lungebetennelse pasienter
Studien inkluderer menn og kvinner ≥18 år med dokumentert COVID-19 lungebetennelse
|
Under oppfølgingsbesøk gjennomgår pasienter kliniske, instrumentelle og laboratoriediagnostiske tester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiografisk vurdering av hjertefunksjon
Tidsramme: opptil ett år
|
Ekkokardiografisk vurdering av globale belastningsparametere 3 og 12 måneder etter utskrivning
|
opptil ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
МАССЕ
Tidsramme: opptil ett år
|
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser: hjertedød, hjerteinfarkt eller hjerneslag 3 og 12 måneder etter utskrivning
|
opptil ett år
|
|
Kvantitativ analyse av parenkymal lungeskade
Tidsramme: opptil ett år
|
Beskriv den parenkymale lungeskaden gjennom en kvantitativ analyse med bryst-CT 3 og 12 måneder etter utskrivning
|
opptil ett år
|
|
Funksjonelle øvelser kapasitetsvurdering
Tidsramme: opptil ett år
|
Seks minutters gangtest 3 og 12 måneder etter utskrivning
|
opptil ett år
|
|
Evaluering av nyrefunksjon
Tidsramme: opptil ett år
|
Mål for kreatininclearance 3 og 12 måneder etter utskrivning
|
opptil ett år
|
|
Evaluering av betennelse
Tidsramme: opptil ett år
|
Analyse for C-reaktivt protein 3 og 12 måneder etter utskrivning
|
opptil ett år
|
|
Evaluering av koagulasjonsavvik
Tidsramme: opptil ett år
|
Analyse for aktivert koaguleringstid ved 3 og 12 måneder
|
opptil ett år
|
|
Evaluering av livskvalitet det første året etter utskrivning
Tidsramme: opptil ett år
|
Vurdering av Short Form Health Survey (SF36) 3 og 12 måneder etter utskrivning
|
opptil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCRC-159 (COVID)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .