Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ett års hjerteoppfølging av pasienter med COVID-19 lungebetennelse

26. april 2022 oppdatert av: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Hovedmålet med studien er å vurdere hjertestatusen til pasienter med COVID-19 lungebetennelse i løpet av 1 år etter utskrivning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om COVID-19 manifesterer seg i de fleste tilfeller med luftveissymptomer, er kardiovaskulære abnormiteter vanlig hos pasienter som er innlagt på sykehus. Pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer eller etablert sykdom ser ut til å ha dårligere prognose. Myokarddysfunksjon kan være en direkte manifestasjon av COVID-19. Etterforskerne antar at forsøkspersoner etter COVID-19-lungebetennelse har myokard- og vaskulær ombygging i løpet av 1 år etter utskrivning, selv i fravær av tidligere kardiovaskulær sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

380

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Tyumen, Den russiske føderasjonen, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderer menn og kvinner ≥18 år med dokumentert COVID-19 lungebetennelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med dokumentert COVID-19 lungebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kreft
  • Umulig å følge opp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Covid19 lungebetennelse pasienter
Studien inkluderer menn og kvinner ≥18 år med dokumentert COVID-19 lungebetennelse
Diagnostisk test: Evaluering av kliniske, instrumentelle og laboratoriediagnostiske tester
Under oppfølgingsbesøk gjennomgår pasienter kliniske, instrumentelle og laboratoriediagnostiske tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografisk vurdering av hjertefunksjon
Tidsramme: opptil ett år
Ekkokardiografisk vurdering av globale belastningsparametere 3 og 12 måneder etter utskrivning
opptil ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
МАССЕ
Tidsramme: opptil ett år
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser: hjertedød, hjerteinfarkt eller hjerneslag 3 og 12 måneder etter utskrivning
opptil ett år
Kvantitativ analyse av parenkymal lungeskade
Tidsramme: opptil ett år
Beskriv den parenkymale lungeskaden gjennom en kvantitativ analyse med bryst-CT 3 og 12 måneder etter utskrivning
opptil ett år
Funksjonelle øvelser kapasitetsvurdering
Tidsramme: opptil ett år
Seks minutters gangtest 3 og 12 måneder etter utskrivning
opptil ett år
Evaluering av nyrefunksjon
Tidsramme: opptil ett år
Mål for kreatininclearance 3 og 12 måneder etter utskrivning
opptil ett år
Evaluering av betennelse
Tidsramme: opptil ett år
Analyse for C-reaktivt protein 3 og 12 måneder etter utskrivning
opptil ett år
Evaluering av koagulasjonsavvik
Tidsramme: opptil ett år
Analyse for aktivert koaguleringstid ved 3 og 12 måneder
opptil ett år
Evaluering av livskvalitet det første året etter utskrivning
Tidsramme: opptil ett år
Vurdering av Short Form Health Survey (SF36) 3 og 12 måneder etter utskrivning
opptil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCRC-COVID

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Evaluering av kliniske, instrumentelle og laboratoriediagnostiske tester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere