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Seguimiento cardíaco de un año de pacientes con neumonía por COVID-19

26 de abril de 2022 actualizado por: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
El objetivo principal del estudio es evaluar el estado cardíaco de los pacientes con neumonía por COVID-19 durante 1 año después del alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque el COVID-19 se manifiesta en la mayoría de los casos con síntomas respiratorios, las anomalías cardiovasculares son comunes en pacientes hospitalizados. Los pacientes con factores de riesgo cardiovascular o enfermedad establecida parecen tener un peor pronóstico. La disfunción miocárdica podría ser una manifestación directa de COVID-19. Los investigadores plantean la hipótesis de que los sujetos después de la neumonía por COVID-19 presentan remodelación miocárdica y vascular durante 1 año después del alta, incluso en ausencia de enfermedad cardiovascular previa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

380

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
      • Tyumen, Federación Rusa, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluye a hombres y mujeres ≥18 años con neumonía por COVID-19 documentada

Descripción

Criterios de inclusión:

-Pacientes con neumonía documentada por COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cáncer
  • Imposible de seguir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con neumonía por covid19
El estudio incluye a hombres y mujeres ≥18 años con neumonía por COVID-19 documentada
Prueba de diagnóstico: Evaluación de pruebas diagnósticas clínicas, instrumentales y de laboratorio
Durante las visitas de seguimiento, los pacientes se someten a pruebas diagnósticas clínicas, instrumentales y de laboratorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación ecocardiográfica de la función cardíaca
Periodo de tiempo: hasta un año
Evaluación ecocardiográfica de los parámetros globales de strain a los 3 y 12 meses del alta
hasta un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
МАССЕ
Periodo de tiempo: hasta un año
Eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores: muerte cardíaca, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a los 3 y 12 meses después del alta
hasta un año
Análisis cuantitativo del daño pulmonar parenquimatoso
Periodo de tiempo: hasta un año
Describir el daño pulmonar parenquimatoso a través de un análisis cuantitativo con TAC de tórax a los 3 y 12 meses del alta
hasta un año
Evaluación de la capacidad de ejercicios funcionales
Periodo de tiempo: hasta un año
Test de la marcha de seis minutos a los 3 y 12 meses del alta
hasta un año
Evaluación de la función renal
Periodo de tiempo: hasta un año
Medida del aclaramiento de creatinina a los 3 y 12 meses del alta
hasta un año
Evaluación de la inflamación
Periodo de tiempo: hasta un año
Análisis de proteína C reactiva a los 3 y 12 meses del alta
hasta un año
Evaluación de la anormalidad de la coagulación
Periodo de tiempo: hasta un año
Análisis del tiempo de coagulación activado a los 3 y 12 meses
hasta un año
Evaluación de la calidad de vida en el primer año tras el alta
Periodo de tiempo: hasta un año
Valoración de la Encuesta de Salud Short Form (SF36) a los 3 y 12 meses del alta
hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Yaroslavskaya, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TCRC-COVID

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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