南锡大学医院心脏植入式电子设备疑似感染的诊断和治疗实践评估
2021年1月26日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
心脏植入式电子设备 (CIED) 的使用频率不断增加。
就发病率和死亡率而言，器械感染是最严重的并发症之一。 尽管由于定义不同，心脏植入设备感染的频率难以确定，但队列研究报告有增加的趋势。
感染可位于植入袋、导线的血管内或心脏内部分。 感染性心内膜炎定义为导线心内部分受累是最严重的形式。 诊断基于临床、生物学和多模态图像数据。 早期诊断和具体管理对于降低死亡率和发病率是必要的。
自 2015 年欧洲关于感染性心内膜炎的最新建议以来，患者心律协会描述了一种治疗 CIED 感染和拔牙适应症的算法。
然而，在实践中，CEID 感染的管理仍然依赖于中心，并且缺少来自强有力的国际研究的数据。
我们研究的主要目的是根据南希大学医院的治疗方法评估 CEID 疑似感染的管理和 1 年的生存预后，并将该治疗与现行的最新建议进行比较
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
184
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54500
- De Ciancio
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2014 年 1 月至 2019 年 7 月期间因 CIED 疑似感染在南锡大学医院住院的患者
描述
纳入标准：
- 2014年1月至2019年7月期间因疑似心脏植入式电子设备感染在南锡大学医院住院的所有患者
排除标准：
- 未成年患者
- 心外膜CIED
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心脏植入式电子设备感染
患者因疑似心脏植入式电子设备感染入院南锡大学医院
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无干预，描述诊断评估和治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实践描述
大体时间：2014年1月至2020年7月
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描述CIED疑似感染住院患者的诊疗实践
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2014年1月至2020年7月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据当前建议评估当地做法
大体时间：2014年1月至2020年7月
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2014年1月至2020年7月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Habib G, Lancellotti P, Antunes MJ, Bongiorni MG, Casalta JP, Del Zotti F, Dulgheru R, El Khoury G, Erba PA, Iung B, Miro JM, Mulder BJ, Plonska-Gosciniak E, Price S, Roos-Hesselink J, Snygg-Martin U, Thuny F, Tornos Mas P, Vilacosta I, Zamorano JL; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of infective endocarditis: The Task Force for the Management of Infective Endocarditis of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS), the European Association of Nuclear Medicine (EANM). Eur Heart J. 2015 Nov 21;36(44):3075-3128. doi: 10.1093/eurheartj/ehv319. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Kusumoto FM, Schoenfeld MH, Wilkoff BL, Berul CI, Birgersdotter-Green UM, Carrillo R, Cha YM, Clancy J, Deharo JC, Ellenbogen KA, Exner D, Hussein AA, Kennergren C, Krahn A, Lee R, Love CJ, Madden RA, Mazzetti HA, Moore JC, Parsonnet J, Patton KK, Rozner MA, Selzman KA, Shoda M, Srivathsan K, Strathmore NF, Swerdlow CD, Tompkins C, Wazni O. 2017 HRS expert consensus statement on cardiovascular implantable electronic device lead management and extraction. Heart Rhythm. 2017 Dec;14(12):e503-e551. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.09.001. Epub 2017 Sep 15. No abstract available. Erratum In: Heart Rhythm. 2021 Oct;18(10):1814.
- Greenspon AJ, Patel JD, Lau E, Ochoa JA, Frisch DR, Ho RT, Pavri BB, Kurtz SM. 16-year trends in the infection burden for pacemakers and implantable cardioverter-defibrillators in the United States 1993 to 2008. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 30;58(10):1001-6. doi: 10.1016/j.jacc.2011.04.033.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月31日
初级完成 (实际的)
2020年7月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月3日
首次发布 (实际的)
2020年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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