이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Nancy 대학 병원에서 감염이 의심되는 심장 이식 전자 장치에 대한 진단 및 치료 관행 평가

2021년 1월 26일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

심장 이식 전자 장치(CIED)의 빈도는 지속적으로 증가하고 있습니다.

장치 감염은 이환율과 사망률 측면에서 가장 심각한 합병증 중 하나입니다. 심장 이식 장치 감염의 빈도는 다양한 정의로 인해 단정하기 어렵지만 코호트 연구에서는 증가 추세를 보고합니다.

감염은 리드의 혈관 내 또는 심장 내 부분의 이식 포켓에 국한될 수 있습니다. 리드의 심장 내 부분의 침범으로 정의되는 감염성 심내막염은 가장 심각한 형태입니다. 진단은 임상, 생물학적 및 복합 영상 데이터를 기반으로 합니다. 사망률과 이환율을 줄이기 위해서는 조기 진단과 구체적인 관리가 필요합니다.

2015년 감염성 심내막염에 대한 유럽의 마지막 권장 사항 이후 환자의 HeartRythm Society는 CIED 감염 및 적출 적응증을 치료하는 알고리즘을 설명했습니다.

그러나 실제로 CEID 감염 관리는 센터에 따라 다르며 강력한 국제 연구 데이터가 누락되었습니다.

본 연구의 주요 목적은 Nancy University Hospital의 치료 방법에 따른 CEID 의심 감염의 관리 및 1년 생존 예후를 평가하고 치료법을 최신 권장 사항과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

184

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
        • De Ciancio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CIED 의심 감염으로 2014년 1월부터 2019년 7월 사이에 Nancy University Hospital에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 2014년 1월부터 2019년 7월 사이에 심장이식 전자장치 감염 의심으로 낸시 대학병원에 입원한 모든 환자

제외 기준:

  • 경미한 환자
  • 심외막 CIED

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 이식 전자 장치 감염
심장 이식 전자 장치 감염이 의심되어 Nancy University Hospital에 입원한 환자
다른: 진단 및 치료 평가
개입 없음, 진단 평가 및 치료에 대한 설명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연습에 대한 설명
기간: 2014년 1월부터 2020년 7월까지
CIED 의심 감염으로 입원한 환자의 진단 및 치료 방법을 설명합니다.
2014년 1월부터 2020년 7월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 권장 사항에 대한 현지 관행 평가
기간: 2014년 1월부터 2020년 7월까지
  • 환자를 3개 그룹으로 분류합니다(1 = 심장 이식 전자 장치 감염, 2 납 침범의 증거가 없는 주머니 감염, 3 = 감염성 판막 심내막염과 관련된 전신 감염 또는 EHRA 기준에 따라 현지 관행 및 기준에 따라 납 침범의 증거 없이 아님) 및 수정된 듀크 리 기준).
  • 각 그룹의 EHRA 권장 사항과 센터의 진단 관리를 비교하십시오.
  • 심장이식 전자장치의 제거/적출을 포함한 치료적 관리와 항생제 치료 비교
  • EHRA 권고사항 준수 평가
  • 제거/추출 여부에 따른 예후 평가 또는 생존 곡선을 기반으로 하지 않음
2014년 1월부터 2020년 7월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020PI077

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기본 특성 및 임상 결과에 대한 익명의 개별 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

일년

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 조사팀에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진단 및 치료 평가에 대한 임상 시험

  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
    모병
    덴마크 소아 비만 바이오뱅크
    심혈관 질환 | 비만 | 대사 질환 | NAFLD, 비알코올성 지방간 질환
    덴마크

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다