Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena praktyk diagnostycznych i terapeutycznych w przypadku podejrzeń infekcji urządzeń elektronicznych do implantacji serca w szpitalu uniwersyteckim w Nancy

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Częstotliwość elektronicznych urządzeń do implantacji serca (CIED) stale rośnie.

Infekcje urządzeń są jednym z najpoważniejszych powikłań pod względem zachorowalności i śmiertelności. Chociaż częstość infekcji urządzeń do implantacji serca jest trudna do określenia ze względu na rozbieżne definicje, badania kohortowe wskazują na tendencję wzrostową.

Infekcja może być zlokalizowana w kieszeni implantu, w części wewnątrznaczyniowej lub wewnątrzsercowej elektrod. Zakaźne zapalenie wsierdzia definiowane przez zajęcie wewnątrzsercowej części elektrod jest najpoważniejszą postacią. Diagnoza opiera się na klinicznych, biologicznych i multimodalnych danych obrazowych. Wczesna diagnoza i specyficzne postępowanie są niezbędne do zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności.

Od ostatnich europejskich zaleceń dotyczących infekcyjnego zapalenia wsierdzia w 2015 r. Towarzystwo Rytmu Serca pacjentów opisało algorytm leczenia zakażeń CIED i wskazań do ekstrakcji.

Jednak w praktyce zarządzanie infekcjami CEID pozostaje zależne od ośrodka i brakuje danych z solidnych badań międzynarodowych.

Głównym celem naszego badania jest ocena postępowania w przypadku podejrzenia zakażenia CEID oraz rokowania w zakresie przeżycia do 1 roku według metod leczenia w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy oraz porównanie leczenia z najnowszymi obowiązującymi zaleceniami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
        • De Ciancio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w Szpitalu Uniwersyteckim Nancy w okresie od stycznia 2014 r. do lipca 2019 r. z powodu podejrzenia zakażenia CIED

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci hospitalizowani w Szpitalu Uniwersyteckim Nancy w okresie od stycznia 2014 r. do lipca 2019 r. z podejrzeniem zakażenia implantowanego urządzenia elektronicznego serca

Kryteria wyłączenia:

  • Drobni pacjenci
  • CIED nasierdziowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Infekcje urządzeń elektronicznych do implantacji serca
Pacjenci hospitalizowani w Szpitalu Uniwersyteckim Nancy z podejrzeniem infekcji urządzeń elektronicznych do implantacji serca
Inny: Ocena diagnostyki i leczenia
Brak interwencji, opis oceny diagnostycznej i leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis praktyki
Ramy czasowe: Od stycznia 2014 do lipca 2020
Opisać praktyki diagnostyczne i terapeutyczne pacjentów hospitalizowanych z powodu podejrzenia zakażenia CIED
Od stycznia 2014 do lipca 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lokalnych praktyk pod kątem aktualnych zaleceń
Ramy czasowe: Od stycznia 2014 do lipca 2020
  • Podziel pacjentów na 3 grupy (1 = Zakażenie urządzenia elektronicznego do implantacji serca; 2 Zakażenie kieszonki bez dowodu zajęcia elektrody; 3 = Zakażenie ogólnoustrojowe związane z zakaźnym zapaleniem wsierdzia zastawkowego lub nie bez dowodu zajęcia elektrody, zgodnie z naszymi lokalnymi praktykami i kryteriami, kryteriami EHRA i zmodyfikowane kryteria Duke Li).
  • Porównaj postępowanie diagnostyczne w naszym ośrodku z zaleceniami EHRA w poszczególnych grupach
  • Porównaj postępowanie terapeutyczne, w tym usunięcie/ekstrakcję elektronicznego urządzenia do implantacji serca, antybiotykoterapię
  • Ocena przestrzegania zaleceń EHRA
  • Ocena pronostyczna według usunięcia/ekstrakcji lub nie na podstawie krzywej przeżycia
Od stycznia 2014 do lipca 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020PI077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostępne byłyby anonimowe indywidualne dane dotyczące charakterystyki wyjściowej i wyników klinicznych

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba o dostęp do danych zostanie rozpatrzona przez zespół badaczy. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostępie do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena diagnostyki i leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj