Evaluación de prácticas diagnósticas y terapéuticas para dispositivos electrónicos implantables cardíacos con sospecha de infecciones en el Hospital Universitario de Nancy
La frecuencia de dispositivos electrónicos implantables cardíacos (CIED) está en constante aumento.
Las infecciones de los dispositivos son una de las complicaciones más graves en términos de morbilidad y mortalidad. Aunque la frecuencia de las infecciones por dispositivos cardíacos implantables es difícil de determinar debido a las definiciones divergentes, los estudios de cohortes informan una tendencia al aumento.
La infección puede localizarse en el bolsillo del implante, en la porción intravascular o intracardíaca de los cables. La endocarditis infecciosa definida por la afectación de la porción intracardíaca de los cables es la forma más grave. El diagnóstico se basa en datos de imágenes clínicas, biológicas y multimodales. El diagnóstico precoz y el manejo específico son necesarios para reducir la mortalidad y la morbilidad.
Desde las últimas recomendaciones europeas sobre endocarditis infecciosa en 2015, la HeartRythm Society ofpatient describió un algoritmo para tratar las infecciones por CIED y las indicaciones de extracción.
Sin embargo, en la práctica, el manejo de las infecciones por CEID sigue dependiendo del centro y faltan datos de estudios internacionales sólidos.
El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar el manejo de las sospechas de infección por CEID y el pronóstico a 1 año en términos de supervivencia según los métodos de tratamiento del Hospital Universitario de Nancy y comparar el tratamiento con las últimas recomendaciones vigentes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- De Ciancio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que hayan sido hospitalizados en el Hospital Universitario de Nancy entre enero de 2014 y julio de 2019 por sospecha de infección de dispositivo electrónico implantable cardíaco
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores
- CIED epicárdico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Infecciones de dispositivos electrónicos implantables cardíacos
Pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario de Nancy por sospechas de infecciones por dispositivos electrónicos implantables cardíacos
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No intervención, descripción de la evaluación diagnóstica y del tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la práctica
Periodo de tiempo: De enero de 2014 a julio de 2020
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Describir las prácticas diagnósticas y terapéuticas de los pacientes hospitalizados por sospecha de infección por CIED
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De enero de 2014 a julio de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las prácticas locales frente a las recomendaciones actuales
Periodo de tiempo: De enero de 2014 a julio de 2020
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De enero de 2014 a julio de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Habib G, Lancellotti P, Antunes MJ, Bongiorni MG, Casalta JP, Del Zotti F, Dulgheru R, El Khoury G, Erba PA, Iung B, Miro JM, Mulder BJ, Plonska-Gosciniak E, Price S, Roos-Hesselink J, Snygg-Martin U, Thuny F, Tornos Mas P, Vilacosta I, Zamorano JL; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of infective endocarditis: The Task Force for the Management of Infective Endocarditis of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS), the European Association of Nuclear Medicine (EANM). Eur Heart J. 2015 Nov 21;36(44):3075-3128. doi: 10.1093/eurheartj/ehv319. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Kusumoto FM, Schoenfeld MH, Wilkoff BL, Berul CI, Birgersdotter-Green UM, Carrillo R, Cha YM, Clancy J, Deharo JC, Ellenbogen KA, Exner D, Hussein AA, Kennergren C, Krahn A, Lee R, Love CJ, Madden RA, Mazzetti HA, Moore JC, Parsonnet J, Patton KK, Rozner MA, Selzman KA, Shoda M, Srivathsan K, Strathmore NF, Swerdlow CD, Tompkins C, Wazni O. 2017 HRS expert consensus statement on cardiovascular implantable electronic device lead management and extraction. Heart Rhythm. 2017 Dec;14(12):e503-e551. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.09.001. Epub 2017 Sep 15. No abstract available. Erratum In: Heart Rhythm. 2021 Oct;18(10):1814.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 2020PI077
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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