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Bilan des pratiques diagnostiques et thérapeutiques des suspicions d'infections par des dispositifs électroniques implantables cardiaques au CHU de Nancy

26 janvier 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

La fréquence des dispositifs électroniques cardiaques implantables (CIED) est en constante augmentation.

Les infections des appareils sont l'une des complications les plus graves en termes de morbidité et de mortalité. Bien que la fréquence des infections par dispositifs cardiaques implantables soit difficile à déterminer en raison de définitions divergentes, les études de cohorte rapportent une tendance à la hausse.

L'infection peut être localisée au niveau de la poche d'implantation, au niveau de la portion intravasculaire ou intracardiaque des sondes. L'endocardite infectieuse définie par l'atteinte de la portion intra-cardiaque des dérivations est la forme la plus grave. Le diagnostic repose sur des données cliniques, biologiques et d'imagerie multimodale. Un diagnostic précoce et une prise en charge spécifique sont nécessaires pour réduire la mortalité et la morbidité.

Depuis les dernières recommandations européennes sur l'endocardite infectieuse en 2015, la HeartRythm Society of patient a décrit un algorithme pour traiter les infections CIED et les indications d'extraction.

Cependant, dans la pratique, la prise en charge des infections à CEID reste dépendante du centre et les données d'études internationales solides manquent.

L'objectif principal de notre étude est d'évaluer la prise en charge des infections suspectées de CEID et le pronostic à 1 an en terme de survie selon les modalités de prise en charge au CHU de Nancy et de comparer le traitement avec les dernières recommandations en vigueur

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

184

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
        • De Ciancio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés au CHU de Nancy entre janvier 2014 et juillet 2019 pour suspicion d'infection CIED

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant été hospitalisés au CHU de Nancy entre janvier 2014 et juillet 2019 pour suspicion d'infection d'un dispositif électronique implantable cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs
  • CIED épicardique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infections cardiaques des appareils électroniques implantables
Patients hospitalisés au CHU de Nancy pour suspicion d'infection cardiaque par un appareil électronique implantable
Autre: Évaluation diagnostique et thérapeutique
Aucune intervention, description de l'évaluation diagnostique et du traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de la pratique
Délai: De janvier 2014 à juillet 2020
Décrire les pratiques diagnostiques et thérapeutiques des patients hospitalisés pour suspicion d'infection CIED
De janvier 2014 à juillet 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des pratiques locales par rapport aux recommandations actuelles
Délai: De janvier 2014 à juillet 2020
  • Classer les patients en 3 groupes (1 = Infection d'un dispositif électronique implantable cardiaque ; 2 Infection de poche sans preuve d'implications de sondes ; 3 = infection systémique liée à une endocardite valvulaire infectieuse ou non sans preuve d'implications de sondes selon nos pratiques et critères locaux, selon les critères EHRA et critères de Duke Li modifiés).
  • Comparez la gestion du diagnostic dans notre centre avec les recommandations de l'EHRA dans chaque groupe
  • Comparer la prise en charge thérapeutique incluant le retrait/extraction d'un dispositif électronique cardiaque implantable, l'antibiothérapie
  • Évaluation du respect des recommandations de l'EHRA
  • Évaluation pronostique selon prélèvement/extraction ou non selon courbe de survie
De janvier 2014 à juillet 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (Réel)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020PI077

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données individuelles anonymes pour les caractéristiques de base et les résultats cliniques seraient disponibles

Délai de partage IPD

1 an

Critères d'accès au partage IPD

La demande d'accès aux données sera examinée par l'équipe d'enquêteurs. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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