Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af diagnostisk og terapeutisk praksis for hjerteimplanterbare elektroniske enheder, der er mistænkt for infektioner på Nancy Universitetshospital

26. januar 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Hyppigheden af ​​hjerteimplanterbare elektroniske enheder (CIED) er konstant stigende.

Enhedsinfektioner er en af ​​de mest alvorlige komplikationer med hensyn til morbiditet og dødelighed. Selvom hyppigheden af ​​hjerte-implanterbare anordninger-infektioner er vanskelige at derminere på grund af divergerende definitioner, rapporterer kohorteundersøgelser en tendens til stigning.

Infektionen kan lokaliseres ved lommen af ​​implantationen, ved intravaskulær eller intra-kardiel del af ledninger. Infektiøs endokarditis defineret ved involvering af den intra-kardiale del af ledninger er den mest alvorlige form. Diagnosen er baseret på kliniske, biologiske og multimodale billeddata. Tidlig diagnose og specifik behandling er nødvendig for at reducere dødelighed og morbiditet.

Siden de sidste europæiske anbefalinger om infektiøs endocarditis i 2015 har HeartRythm Society of patient beskrevet en algoritme til behandling af CIED-infektioner og ekstraktionsindikationer.

Men i praksis forbliver håndteringen af ​​CEID-infektioner centerafhængig, og data fra robuste internationale undersøgelser mangler.

Hovedformålet med vores undersøgelse er at evaluere håndteringen af ​​CEID-mistænkte infektioner og prognosen efter 1 år med hensyn til overlevelse i henhold til behandlingsmetoderne på Nancy University Hospital og at sammenligne behandlingen med de seneste gældende anbefalinger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

184

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • De Ciancio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Nancy University Hospital mellem januar 2014 og juli 2019 for mistanke om CIED-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har været indlagt på Nancy Universitetshospital mellem januar 2014 og juli 2019 for mistanke om infektion af hjerteimplanterbar elektronisk enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patienter
  • Epikardiel CIED

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjerteimplanterbare elektroniske enheder infektioner
Patienter indlagt på Nancy Universitetshospital på grund af mistanke om hjerte-implanterbare elektroniske enhedsinfektioner
Andet: Diagnostisk og behandlingsevaluering
Ingen intervention, beskrivelse af den diagnostiske udredning og behandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af praksis
Tidsramme: Fra januar 2014 til juli 2020
Beskriv den diagnostiske og terapeutiske praksis for patienter, der er indlagt på grund af mistanke om CIED-infektion
Fra januar 2014 til juli 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af lokal praksis i forhold til gældende anbefalinger
Tidsramme: Fra januar 2014 til juli 2020
  • Klassificer patienter i 3 grupper (1 = Hjerteimplanterbar elektronisk enhedsinfektion; 2 Lommeinfektion uden bevis for ledningsinvolvering; 3 = systemisk infektion relateret til infektiøs valvulær endocarditis eller ikke uden bevis for ledningsindblanding i henhold til vores lokale praksis og kriterier i henhold til EHRA-kriterier og ændrede Duke Li-kriterier).
  • Sammenlign diagnostisk ledelse i vores center med EHRA-anbefalinger i hver gruppe
  • Sammenlign terapeutisk behandling inklusive fjernelse/ekstraktion af hjerteimplanterbar elektronisk enhed, antibiotikabehandling
  • Vurdering af overholdelse af EHRA anbefalinger
  • Pronostisk vurdering i henhold til fjernelse/ekstraktion eller ikke baseret på overlevelseskurve
Fra januar 2014 til juli 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PI077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme individuelle data for baseline karakteristika og kliniske resultater ville være tilgængelige

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning om dataadgang vil blive gennemgået af efterforskerteamet. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner af hjerteimplanterbare elektroniske anordninger

Kliniske forsøg med Diagnostisk og behandlingsevaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner