Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av diagnostisk og terapeutisk praksis for hjerteimplanterbare elektroniske enheter mistenkt infeksjoner i Nancy University Hospital

26. januar 2021 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Frekvensen av hjerteimplanterbare elektroniske enheter (CIED) øker stadig.

Enhetsinfeksjoner er en av de alvorligste komplikasjonene når det gjelder sykelighet og dødelighet. Selv om frekvensen av hjerte-implanterbare infeksjoner er vanskelig å eliminere på grunn av divergerende definisjoner, rapporterer kohortstudier en trend med økende.

Infeksjonen kan lokaliseres ved lommen på implantasjonen, ved intravaskulær eller intrakardiell del av ledninger. Infeksiøs endokarditt definert ved involvering av den intra-kardiale delen av ledninger er den mest alvorlige formen. Diagnosen er basert på kliniske, biologiske og multimodale bildedata. Tidlig diagnose og spesifikk behandling er nødvendig for å redusere dødelighet og sykelighet.

Siden de siste europeiske anbefalingene om infeksiøs endokarditt i 2015, har HeartRythm Society of pasient beskrevet en algoritme for å behandle CIED-infeksjoner og ekstraksjonsindikasjoner.

Men i praksis forblir behandling av CEID-infeksjoner senteravhengig og data fra robuste internasjonale studier mangler.

Hovedmålet med vår studie er å evaluere håndteringen av CEID mistenkte infeksjoner og prognosen etter 1 år når det gjelder overlevelse i henhold til behandlingsmetodene ved Nancy University Hospital og å sammenligne behandlingen med de siste anbefalingene som er gjeldende

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

184

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • De Ciancio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på Nancy University Hospital mellom januar 2014 og juli 2019 for mistanke om CIED-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som har vært innlagt på Nancy University Hospital mellom januar 2014 og juli 2019 for mistenkt infeksjon av hjerteimplanterbar elektronisk enhet

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasienter
  • Epikardiell CIED

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Infeksjoner av hjerteimplanterbare elektroniske enheter
Pasienter innlagt på Nancy universitetssykehus på grunn av mistanke om hjerte-implanterbare elektroniske enheter
Annen: Diagnostisk og behandlingsevaluering
Ingen intervensjon, beskrivelse av den diagnostiske utredningen og behandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av praksisen
Tidsramme: Fra januar 2014 til juli 2020
Beskriv den diagnostiske og terapeutiske praksisen til pasienter innlagt på sykehus for mistanke om CIED-infeksjon
Fra januar 2014 til juli 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av lokal praksis mot gjeldende anbefalinger
Tidsramme: Fra januar 2014 til juli 2020
  • Klassifiser pasienter i 3 grupper (1 = Hjerteimplanterbar elektronisk enhetsinfeksjon; 2 Lommeinfeksjon uten bevis for ledningsinvolvering; 3 = systemisk infeksjon relatert til infeksiv valvulær endokarditt eller ikke uten bevis for ledningsinvolvering i henhold til vår lokale praksis og kriterier, til EHRA-kriterier og modifiserte Duke Li-kriterier).
  • Sammenlign diagnostisk ledelse i vårt senter med EHRA-anbefalinger i hver gruppe
  • Sammenlign terapeutisk behandling inkludert fjerning/ekstraksjon av hjerteimplanterbar elektronisk enhet, antibiotikabehandling
  • Vurdering av etterlevelse av EHRA-anbefalingene
  • Pronostisk vurdering i henhold til fjerning/ekstraksjon eller ikke basert på overlevelseskurve
Fra januar 2014 til juli 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020PI077

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme individuelle data for grunnlinjekarakteristikker og kliniske utfall vil være tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel om datatilgang vil bli vurdert av etterforskerteamet. Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diagnostisk og behandlingsevaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere