Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení diagnostických a terapeutických postupů pro kardiálně implantovatelná elektronická zařízení s podezřením na infekce ve fakultní nemocnici v Nancy

26. ledna 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Frekvence srdečních implantabilních elektronických zařízení (CIED) neustále roste.

Infekce přístrojů jsou jednou z nejzávažnějších komplikací z hlediska morbidity a mortality. Ačkoli je obtížné určit četnost infekcí kardiálních implantabilních zařízení kvůli odlišným definicím, kohortové studie uvádějí rostoucí trend.

Infekce může být lokalizována v kapse implantace, v intravaskulární nebo intrakardiální části elektrod. Infekční endokarditida definovaná postižením intrakardiální části vývodů je nejzávažnější formou. Diagnóza je založena na klinických, biologických a multimodálních obrazových datech. Ke snížení mortality a morbidity je nezbytná včasná diagnostika a specifická léčba.

Od posledních evropských doporučení o infekční endokarditidě v roce 2015 popsala HeartRythm Society of pacient algoritmus pro léčbu infekcí CIED a extrakční indikace.

V praxi však léčba infekcí CEID zůstává závislá na centru a údaje z rozsáhlých mezinárodních studií chybí.

Hlavním cílem naší studie je zhodnotit management infekcí suspektních na CEID a prognózu po 1 roce z hlediska přežití podle metod léčby ve Fakultní nemocnici Nancy a porovnat léčbu s nejnovějšími platnými doporučeními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

184

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • De Ciancio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní v Nancy University Hospital mezi lednem 2014 a červencem 2019 pro podezření na infekci CIED

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří byli hospitalizováni v Nancy University Hospital v období od ledna 2014 do července 2019 pro podezření na infekci srdečního implantovatelného elektronického zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti
  • Epikardiální CIED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infekce srdečních implantovatelných elektronických zařízení
Pacienti hospitalizovaní v Nancy University Hospital pro podezření na infekce srdečních implantovatelných elektronických zařízení
Jiný: Diagnostické a léčebné hodnocení
Žádná intervence, popis diagnostického hodnocení a léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis praxe
Časové okno: Od ledna 2014 do července 2020
Popište diagnostické a terapeutické postupy pacientů hospitalizovaných pro podezření na infekci CIED
Od ledna 2014 do července 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení místní praxe oproti současným doporučením
Časové okno: Od ledna 2014 do července 2020
  • Klasifikujte pacienty do 3 skupin (1 = infekce srdečního implantabilního elektronického zařízení; 2 kapesní infekce bez důkazu o postižení elektrodou; 3 = systémová infekce související s infekční chlopenní endokarditidou nebo bez důkazu o postižení elektrodou podle našich místních zvyklostí a kritérií, podle kritérií EHRA a upravená kritéria Duke Li).
  • Porovnejte diagnostický management v našem centru s doporučeními EHRA v jednotlivých skupinách
  • Porovnejte terapeutický management včetně odstranění/extrakce srdečního implantovatelného elektronického zařízení, antibiotické terapie
  • Posouzení dodržování doporučení EHRA
  • Pronostické hodnocení podle odstranění/extrakce nebo nezaložené na křivce přežití
Od ledna 2014 do července 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020PI077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

K dispozici by byla anonymní individuální data pro základní charakteristiky a klinické výsledky

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost o přístup k údajům bude přezkoumána týmem vyšetřovatelů. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostické a léčebné hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit