Diagnostisten ja terapeuttisten käytäntöjen arviointi sydämeen istutettavien elektronisten laitteiden epäillyille infektioille Nancyn yliopistollisessa sairaalassa
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Sydämen implantoitavien elektronisten laitteiden (CIED) käyttötaajuus kasvaa jatkuvasti.
Laiteinfektiot ovat yksi vakavimmista komplikaatioista sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta. Vaikka sydämen implantoitavien laitteiden infektioiden esiintymistiheyttä on vaikea määrittää toisistaan poikkeavien määritelmien vuoksi, kohorttitutkimukset raportoivat trendin lisääntyvän.
Infektio voi lokalisoitua implantaation taskussa, johtimien suonensisäisessä tai sydämensisäisessä osassa. Infektiivinen endokardiitti, joka määritellään johtimien sydämensisäisten osien mukaan, on vakavin muoto. Diagnoosi perustuu kliinisiin, biologisiin ja multimodaalisiin kuvatietoihin. Varhainen diagnoosi ja erityinen hoito ovat tarpeen kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämiseksi.
Edellisten tarttuvaa endokardiittia koskevien eurooppalaisten suositusten jälkeen vuonna 2015 HeartRythm Society of potilas on kuvannut algoritmin CIED-infektioiden ja uuttoindikaatioiden hoitamiseksi.
Käytännössä CEID-infektioiden hallinta on kuitenkin edelleen keskusriippuvaista, ja tiedot vahvoista kansainvälisistä tutkimuksista puuttuvat.
Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida CEID-epäiltyjen infektioiden hallintaa ja ennustetta eloonjäämisajan suhteen 1 vuoden kohdalla Nancyn yliopistollisen sairaalan hoitomenetelmien mukaisesti sekä verrata hoitoa viimeisimpiin voimassa oleviin suosituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- De Ciancio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa Nancyn yliopistolliseen sairaalaan tammikuun 2014 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana CIED-epäilyn vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on viety sairaalaan Nancyn yliopistolliseen sairaalaan tammikuun 2014 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana epäiltynä sydämen implantoitavan elektronisen laitteen infektiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet potilaat
- Epikardiaalinen CIED
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen implantoitavien elektronisten laitteiden infektiot
Potilaat sairaalahoidossa Nancyn yliopistolliseen sairaalaan epäiltyjen sydämen implantoitavien elektroniikkalaitteiden infektioiden vuoksi
|
Ei interventiota, diagnostisen arvioinnin ja hoidon kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytännön kuvaus
Aikaikkuna: Tammikuusta 2014 heinäkuuhun 2020
|
Kuvaile CIED-epäilyn vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden diagnostisia ja terapeuttisia käytäntöjä
|
Tammikuusta 2014 heinäkuuhun 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisten käytäntöjen arviointi nykyisten suositusten perusteella
Aikaikkuna: Tammikuusta 2014 heinäkuuhun 2020
|
|
Tammikuusta 2014 heinäkuuhun 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Habib G, Lancellotti P, Antunes MJ, Bongiorni MG, Casalta JP, Del Zotti F, Dulgheru R, El Khoury G, Erba PA, Iung B, Miro JM, Mulder BJ, Plonska-Gosciniak E, Price S, Roos-Hesselink J, Snygg-Martin U, Thuny F, Tornos Mas P, Vilacosta I, Zamorano JL; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of infective endocarditis: The Task Force for the Management of Infective Endocarditis of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS), the European Association of Nuclear Medicine (EANM). Eur Heart J. 2015 Nov 21;36(44):3075-3128. doi: 10.1093/eurheartj/ehv319. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Kusumoto FM, Schoenfeld MH, Wilkoff BL, Berul CI, Birgersdotter-Green UM, Carrillo R, Cha YM, Clancy J, Deharo JC, Ellenbogen KA, Exner D, Hussein AA, Kennergren C, Krahn A, Lee R, Love CJ, Madden RA, Mazzetti HA, Moore JC, Parsonnet J, Patton KK, Rozner MA, Selzman KA, Shoda M, Srivathsan K, Strathmore NF, Swerdlow CD, Tompkins C, Wazni O. 2017 HRS expert consensus statement on cardiovascular implantable electronic device lead management and extraction. Heart Rhythm. 2017 Dec;14(12):e503-e551. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.09.001. Epub 2017 Sep 15. No abstract available. Erratum In: Heart Rhythm. 2021 Oct;18(10):1814.
- Greenspon AJ, Patel JD, Lau E, Ochoa JA, Frisch DR, Ho RT, Pavri BB, Kurtz SM. 16-year trends in the infection burden for pacemakers and implantable cardioverter-defibrillators in the United States 1993 to 2008. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 30;58(10):1001-6. doi: 10.1016/j.jacc.2011.04.033.
- Joy PS, Kumar G, Poole JE, London B, Olshansky B. Cardiac implantable electronic device infections: Who is at greatest risk? Heart Rhythm. 2017 Jun;14(6):839-845. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.03.019. Epub 2017 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymejä yksittäisiä tietoja lähtötilanteen ominaisuuksista ja kliinisistä tuloksista olisi saatavilla
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkintaryhmä käsittelee tietojen käyttöpyynnön.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diagnostinen ja hoidon arviointi
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
Centre for Addiction and Mental HealthPeruutettuSuututtaa | Uhkapelit, patologiset
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiOmaishoitajan taakkaItalia
-
University of British ColumbiaKenya Medical Research InstituteValmis
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedValmisHIV-infektio | HIV-hoidon menetys seurantaan
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... ja muut yhteistyökumppanitValmis