父母生活质量和睡眠呼吸障碍
2023年4月25日 更新者：Ronen Ohad、Western Galilee Hospital-Nahariya
睡眠呼吸障碍对父母生活质量的影响
在这项前瞻性病例对照研究中，研究人员将招募 45 名 5 岁以下儿童的父母，这些儿童因气道阻塞指征而计划在学术医疗中心接受腺样体扁桃体切除术。
一组健康儿童的父母将组成对照组。
研究概览
详细说明
患有任何慢性疾病的儿童的父母可能会感到焦虑增加和与健康相关的生活质量 (QoL) 下降。
在这项研究中，研究人员将分析手术治疗前后阻塞性睡眠呼吸障碍 (OSDB) 儿童父母的 QoL 参数。
在这项前瞻性病例对照研究中，研究人员将招募 45 名因气道阻塞指征而计划在学术医疗中心接受腺样体扁桃体切除术的 5 岁以下儿童的父母。 一组健康儿童的父母将组成对照组。
研究者将通过前后翻译的方法翻译和验证 PAR-ENT-QoL 问卷。
主要结果测量：调查问卷的可靠性、一致性、可重复性、反应性及其临床使用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nahariya、以色列、2210001
- Galillee medical center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括 2018 年在以色列加利利医疗中心耳鼻喉科接受扁桃体切除术或扁桃体切除术伴或不伴腺样体切除术的 OSDB 儿童的父母。
对照组由未患有OSDB或任何其他急慢性疾病的同龄健康儿童的父母组成，通过在线调查招募完成问卷
描述
纳入标准：
- 患有 OSDB 并接受扁桃体切除术或扁桃体切开术伴或不伴腺样体切除术的 5 岁以下儿童的父母
排除标准：
- 我们排除了需要立即手术或患有任何其他慢性疾病（如多动症、哮喘、过敏性鼻炎或严重的医疗或精神障碍）的儿童的父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习
手术治疗前后阻塞性睡眠呼吸障碍 (OSDB) 患儿的父母
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腺样体扁桃体切除术
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控制
一组健康儿童的父母组成对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PAR-ENT-QoL 问卷评分的变化
大体时间：PAR-ENT-QoL问卷评分变化，术前1-3周至术后3-9周
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通过前后翻译法翻译和验证 PAR-ENT-QoL 问卷。
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PAR-ENT-QoL问卷评分变化，术前1-3周至术后3-9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Berdeaux G, Hervie C, Smajda C, Marquis P. Parental quality of life and recurrent ENT infections in their children: development of a questionnaire. Rhinitis Survey Group. Qual Life Res. 1998 Aug;7(6):501-12. doi: 10.1023/a:1008874324258.
- Shteinberg YH, Eisenbach N, Sela E, Gruber M, Ronen O. Translation and cultural adaptation of the Hebrew version of the Pediatric Sleep Questionnaire: a prospective, non-randomized control trial. Sleep Breath. 2021 Mar;25(1):399-410. doi: 10.1007/s11325-020-02073-6. Epub 2020 May 12.
- Koller M, Aaronson NK, Blazeby J, Bottomley A, Dewolf L, Fayers P, Johnson C, Ramage J, Scott N, West K; EORTC Quality of Life Group. Translation procedures for standardised quality of life questionnaires: The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) approach. Eur J Cancer. 2007 Aug;43(12):1810-20. doi: 10.1016/j.ejca.2007.05.029. Epub 2007 Aug 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月3日
首次发布 (实际的)
2020年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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