Qualité de vie des parents et troubles respiratoires du sommeil
L'impact des troubles respiratoires du sommeil sur la qualité de vie des parents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les parents d'enfants atteints d'une maladie chronique peuvent ressentir une anxiété accrue et une qualité de vie (QoL) liée à la santé réduite.
Dans cette étude, les chercheurs analyseront les paramètres de qualité de vie chez les parents d'enfants souffrant de troubles respiratoires obstructifs du sommeil (OSDB) avant et après le traitement chirurgical.
Dans cette étude cas-témoin prospective, les enquêteurs recruteront les parents de 45 enfants de moins de cinq ans qui doivent subir une adéno-amygdalectomie en raison d'une indication d'obstruction des voies respiratoires dans un centre médical universitaire. Un groupe de parents d'enfants en bonne santé constituera le groupe témoin.
Les enquêteurs traduiront et valideront le questionnaire PAR-ENT-QoL par la méthode de traduction avant-arrière.
Principal critère de jugement : Le questionnaire a été testé pour sa fiabilité, sa cohérence, sa reproductibilité, sa réactivité et son utilisation clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nahariya, Israël, 2210001
- Galillee medical center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée comprenait des parents d'enfants de moins de cinq ans qui souffraient d'OSDB et avaient subi une amygdalectomie ou une amygdalectomie avec ou sans adénoïdectomie en 2018, dans le département d'oto-rhino-laryngologie du Galilee Medical Center, en Israël.
Le groupe témoin était composé de parents d'enfants en bonne santé du même groupe d'âge qui ne souffraient pas d'OSDB ou de toute autre maladie aiguë ou chronique et ont été recrutés par le biais d'un sondage en ligne pour remplir le questionnaire.
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants de moins de cinq ans qui ont souffert d'OSDB et qui ont subi une amygdalectomie ou une amygdalectomie avec ou sans adénoïdectomie
Critère d'exclusion:
- Nous avons exclu les parents d'enfants nécessitant une intervention chirurgicale immédiate ou souffrant d'autres maladies chroniques (telles que le TDAH, l'asthme, la rhinite allergique ou de graves déficiences médicales ou mentales).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Étude
parents d'enfants souffrant de troubles respiratoires obstructifs du sommeil (OSDB) avant et après un traitement chirurgical
|
chirurgie adéno-amygdalectomie
|
|
Contrôle
Un groupe de parents d'enfants en bonne santé constituait le groupe témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Un changement du score du questionnaire PAR-ENT-QoL
Délai: Changement du score du questionnaire PAR-ENT-QoL, 1-3 semaines avant la chirurgie à 3-9 semaines après la chirurgie
|
traduit et validé le questionnaire PAR-ENT-QoL par la méthode de traduction avant-arrière.
|
Changement du score du questionnaire PAR-ENT-QoL, 1-3 semaines avant la chirurgie à 3-9 semaines après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Berdeaux G, Hervie C, Smajda C, Marquis P. Parental quality of life and recurrent ENT infections in their children: development of a questionnaire. Rhinitis Survey Group. Qual Life Res. 1998 Aug;7(6):501-12. doi: 10.1023/a:1008874324258.
- Shteinberg YH, Eisenbach N, Sela E, Gruber M, Ronen O. Translation and cultural adaptation of the Hebrew version of the Pediatric Sleep Questionnaire: a prospective, non-randomized control trial. Sleep Breath. 2021 Mar;25(1):399-410. doi: 10.1007/s11325-020-02073-6. Epub 2020 May 12.
- Koller M, Aaronson NK, Blazeby J, Bottomley A, Dewolf L, Fayers P, Johnson C, Ramage J, Scott N, West K; EORTC Quality of Life Group. Translation procedures for standardised quality of life questionnaires: The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) approach. Eur J Cancer. 2007 Aug;43(12):1810-20. doi: 10.1016/j.ejca.2007.05.029. Epub 2007 Aug 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHR009417
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .