Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldre-QoL og søvnforstyrrelse puste

25. april 2023 oppdatert av: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya

Innvirkningen av søvnforstyrrelse i pusten på foreldrenes livskvalitet

I denne prospektive case-control studien vil etterforskerne registrere foreldre til 45 barn yngre enn fem år som var planlagt å gjennomgå adenotonsillektomi på grunn av en obstruktiv luftveisindikasjon i et akademisk medisinsk senter. En gruppe foreldre til friske barn vil utgjøre kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreldre til barn med en hvilken som helst kronisk sykdom kan oppleve økt angst og redusert helserelatert livskvalitet (QoL).

I denne studien vil etterforskerne analysere QoL-parametere blant foreldre til barn med obstruktiv søvnforstyrrelse (OSDB) før og etter kirurgisk behandling.

I denne prospektive case-control studien vil etterforskerne registrere foreldre til 45 barn yngre enn fem år som er planlagt å gjennomgå adenotonsillektomi på grunn av en obstruktiv luftveisindikasjon i et akademisk medisinsk senter. En gruppe foreldre til friske barn vil utgjøre kontrollgruppen.

Etterforskerne vil oversette og validere PAR-ENT-QoL spørreskjemaet gjennom forover-bakoversettelsesmetoden.

Hovedresultatmål: Spørreskjemaet ble testet for pålitelighet, konsistens, reproduserbarhet, reaksjonsevne og for klinisk bruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galillee medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderte foreldre til barn yngre enn fem år som led av OSDB og gjennomgikk tonsillektomi eller tonsillotomi med eller uten adenoidektomi i løpet av 2018, ved avdelingen for otolaryngologi ved Galilee Medical Center, Israel.

Kontrollgruppen var sammensatt av foreldre til friske barn i samme aldersgruppe som ikke led av OSDB eller annen akutt eller kronisk sykdom og ble rekruttert gjennom en nettbasert spørreundersøkelse for å fylle ut spørreskjemaet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til barn under fem år som led av OSDB og gjennomgikk tonsillektomi eller tonsillotomi med eller uten adenoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Vi ekskluderte foreldre til barn som trengte øyeblikkelig kirurgi eller hadde andre kroniske sykdommer (som ADHD, astma, allergisk rhinitt eller alvorlige medisinske eller mentale funksjonsnedsettelser).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studere
foreldre til barn med obstruktiv søvnforstyrrelse (OSDB) før og etter kirurgisk behandling
Fremgangsmåte: adenotonsillektomi
adenotonsillektomi kirurgi
Kontroll
En gruppe foreldre til friske barn utgjorde kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En endring i PAR-ENT-QoL spørreskjemascore
Tidsramme: Endring fra PAR-ENT-QoL spørreskjemascore, 1-3 uker før operasjonen til 3-9 uker etter operasjonen
oversatte og validerte PAR-ENT-QoL spørreskjemaet gjennom forover-bakoversettelsesmetoden.
Endring fra PAR-ENT-QoL spørreskjemascore, 1-3 uker før operasjonen til 3-9 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NHR009417

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné syndromer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere