親のQoLと睡眠呼吸障害
2023年4月25日 更新者：Ronen Ohad、Western Galilee Hospital-Nahariya
親の生活の質に対する睡眠呼吸障害の影響
この前向き症例対照研究では、研究者は、学術医療センターで気道閉塞の徴候により腺扁桃摘出術を受ける予定だった 5 歳未満の 45 人の子供の親を登録します。
健康な子供を持つ親のグループは、コントロール グループを構成します。
調査の概要
詳細な説明
慢性疾患を持つ子供を持つ親は、不安が増大し、健康関連の生活の質 (QoL) が低下する可能性があります。
この研究では、研究者は外科的治療の前後に、閉塞性睡眠呼吸障害 (OSDB) の子供を持つ親の QoL パラメータを分析します。
この前向き症例対照研究では、研究者は、学術医療センターで気道閉塞の徴候により腺扁桃摘出術を受ける予定の 5 歳未満の 45 人の子供の親を登録します。 健康な子供の両親のグループは、対照群を構成する。
調査員は、順逆翻訳法を使用して、PAR-ENT-QoL アンケートを翻訳し、検証します。
主な結果の測定: アンケートは、信頼性、一貫性、再現性、応答性、およびその臨床使用についてテストされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nahariya、イスラエル、2210001
- Galillee medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、イスラエルのガリリー医療センターの耳鼻咽喉科で、2018年にOSDBに罹患し、扁桃摘出術またはアデノイド切除術を伴うまたは伴わない扁桃摘出術を受けた5歳未満の子供の親が含まれていました。
対照群は、OSDB やその他の急性疾患または慢性疾患に罹患していない同年齢の健康な子供を持つ親で構成され、アンケートに回答するためにオンライン調査を通じて募集されました。
説明
包含基準:
- OSDBに罹患し、アデノイド切除術を伴うまたは伴わない扁桃腺切除術または扁桃腺切除術を受けた5歳未満の子供の親
除外基準:
- すぐに手術が必要な子供や、その他の慢性疾患 (ADHD、喘息、アレルギー性鼻炎、重度の医学的または精神的障害など) を患っている子供の親は除外しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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勉強
外科的治療前後の閉塞性睡眠呼吸障害（OSDB）の子供の親
|
アデノ扁桃摘出手術
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コントロール
健康な子供を持つ親のグループは、コントロール グループを構成しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PAR-ENT-QoLアンケートスコアの変化
時間枠：PAR-ENT-QoL アンケート スコア、術前 1 ～ 3 週間から術後 3 ～ 9 週間までの変化
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PAR-ENT-QoLアンケートを順逆翻訳法で翻訳および検証しました。
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PAR-ENT-QoL アンケート スコア、術前 1 ～ 3 週間から術後 3 ～ 9 週間までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Berdeaux G, Hervie C, Smajda C, Marquis P. Parental quality of life and recurrent ENT infections in their children: development of a questionnaire. Rhinitis Survey Group. Qual Life Res. 1998 Aug;7(6):501-12. doi: 10.1023/a:1008874324258.
- Shteinberg YH, Eisenbach N, Sela E, Gruber M, Ronen O. Translation and cultural adaptation of the Hebrew version of the Pediatric Sleep Questionnaire: a prospective, non-randomized control trial. Sleep Breath. 2021 Mar;25(1):399-410. doi: 10.1007/s11325-020-02073-6. Epub 2020 May 12.
- Koller M, Aaronson NK, Blazeby J, Bottomley A, Dewolf L, Fayers P, Johnson C, Ramage J, Scott N, West K; EORTC Quality of Life Group. Translation procedures for standardised quality of life questionnaires: The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) approach. Eur J Cancer. 2007 Aug;43(12):1810-20. doi: 10.1016/j.ejca.2007.05.029. Epub 2007 Aug 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月3日
最初の投稿 (実際)
2020年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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