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Eltern-QoL und Schlafstörungen

25. April 2023 aktualisiert von: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya

Die Auswirkungen von Atemstörungen im Schlaf auf die Lebensqualität der Eltern

In diese prospektive Fall-Kontroll-Studie werden die Forscher Eltern von 45 Kindern unter fünf Jahren einschreiben, bei denen eine Adenotonsillektomie aufgrund einer obstruktiven Atemwegsangabe in einem akademischen medizinischen Zentrum geplant war. Eine Gruppe von Eltern gesunder Kinder bildet die Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eltern von Kindern mit chronischen Krankheiten können erhöhte Angstzustände und eine verringerte gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL) erfahren.

In dieser Studie werden die Forscher QoL-Parameter bei Eltern von Kindern mit obstruktiver Schlafstörung (OSDB) vor und nach der chirurgischen Behandlung analysieren.

In diese prospektive Fall-Kontroll-Studie werden die Forscher Eltern von 45 Kindern unter fünf Jahren einschreiben, bei denen eine Adenotonsillektomie aufgrund einer obstruktiven Atemwegsangabe in einem akademischen medizinischen Zentrum geplant ist. Eine Gruppe von Eltern gesunder Kinder bildet die Kontrollgruppe.

Die Ermittler werden den PAR-ENT-QoL-Fragebogen durch Vorwärts-Rückwärts-Übersetzungsmethode übersetzen und validieren.

Hauptzielparameter: Der Fragebogen wurde auf Zuverlässigkeit, Konsistenz, Reproduzierbarkeit, Reaktionsfähigkeit und auf seine klinische Verwendbarkeit getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galillee medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasste Eltern von Kindern unter fünf Jahren, die an OSDB litten und sich im Jahr 2018 in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde des Galilee Medical Center, Israel, einer Tonsillektomie oder Tonsillotomie mit oder ohne Adenoidektomie unterzogen.

Die Kontrollgruppe bestand aus Eltern gesunder Kinder der gleichen Altersgruppe, die nicht an OSDB oder einer anderen akuten oder chronischen Erkrankung litten und über eine Online-Umfrage zum Ausfüllen des Fragebogens rekrutiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern unter fünf Jahren, die an OSDB litten und sich einer Tonsillektomie oder Tonsillotomie mit oder ohne Adenoidektomie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Wir schlossen Eltern von Kindern aus, die sofort operiert werden mussten oder andere chronische Krankheiten hatten (wie ADHS, Asthma, allergische Rhinitis oder schwere medizinische oder geistige Beeinträchtigungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lernen
Eltern von Kindern mit obstruktiver Schlafstörung (OSDB) vor und nach chirurgischer Behandlung
Verfahren: Adenotonsillektomie
Adenotonsillektomie-Operation
Kontrolle
Eine Gruppe von Eltern gesunder Kinder bildete die Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Änderung im PAR-ENT-QoL-Fragebogen-Score
Zeitfenster: Änderung vom PAR-ENT-QoL-Fragebogen-Score, 1-3 Wochen vor der Operation zu 3-9 Wochen nach der Operation
übersetzte und validierte den PAR-ENT-QoL-Fragebogen durch Vorwärts-Rückwärts-Übersetzungsmethode.
Änderung vom PAR-ENT-QoL-Fragebogen-Score, 1-3 Wochen vor der Operation zu 3-9 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHR009417

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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