Qualidade de vida dos pais e distúrbios respiratórios do sono
O impacto dos distúrbios respiratórios do sono na qualidade de vida dos pais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais de crianças com qualquer doença crônica podem experimentar aumento da ansiedade e redução da qualidade de vida (QoL) relacionada à saúde.
Neste estudo, os pesquisadores analisarão os parâmetros de qualidade de vida entre os pais de crianças com distúrbios respiratórios obstrutivos do sono (OSDB) antes e depois do tratamento cirúrgico.
Neste estudo de caso-controle prospectivo, os investigadores inscreverão pais de 45 crianças com menos de cinco anos de idade que planejam se submeter a adenotonsilectomia devido a uma indicação de obstrução das vias aéreas em um centro médico acadêmico. Um grupo de pais de crianças saudáveis comporá o grupo de controle.
Os investigadores irão traduzir e validar o questionário PAR-ENT-QoL através do método de tradução forward-backward.
Principal medida de resultado: O questionário foi testado quanto à confiabilidade, consistência, reprodutibilidade, capacidade de resposta e para seu uso clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nahariya, Israel, 2210001
- Galillee medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo incluiu pais de crianças menores de cinco anos que sofriam de OSDB e foram submetidas a amigdalectomia ou amigdalotomia com ou sem adenoidectomia durante 2018, no Departamento de Otorrinolaringologia do Galilee Medical Center, Israel.
O grupo controle foi composto por pais de crianças saudáveis da mesma faixa etária que não sofriam de OSDB ou qualquer outra doença aguda ou crônica e foram recrutados por meio de uma pesquisa online para preencher o questionário
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças menores de cinco anos que sofreram de OSDB e foram submetidas a amigdalectomia ou amigdalotomia com ou sem adenoidectomia
Critério de exclusão:
- Excluímos pais de crianças que precisaram de cirurgia imediata ou tinham outras doenças crônicas (como TDAH, asma, rinite alérgica ou deficiências médicas ou mentais graves).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estudar
pais de crianças com distúrbios respiratórios obstrutivos do sono (OSDB) antes e depois do tratamento cirúrgico
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cirurgia de adenotonsilectomia
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Ao controle
Um grupo de pais de crianças saudáveis compôs o grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma mudança na pontuação do questionário PAR-ENT-QoL
Prazo: Mudança da pontuação do questionário PAR-ENT-QoL, 1-3 semanas antes da cirurgia para 3-9 semanas após a cirurgia
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traduziram e validaram o questionário PAR-ENT-QoL pelo método de tradução forward-backward.
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Mudança da pontuação do questionário PAR-ENT-QoL, 1-3 semanas antes da cirurgia para 3-9 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Berdeaux G, Hervie C, Smajda C, Marquis P. Parental quality of life and recurrent ENT infections in their children: development of a questionnaire. Rhinitis Survey Group. Qual Life Res. 1998 Aug;7(6):501-12. doi: 10.1023/a:1008874324258.
- Shteinberg YH, Eisenbach N, Sela E, Gruber M, Ronen O. Translation and cultural adaptation of the Hebrew version of the Pediatric Sleep Questionnaire: a prospective, non-randomized control trial. Sleep Breath. 2021 Mar;25(1):399-410. doi: 10.1007/s11325-020-02073-6. Epub 2020 May 12.
- Koller M, Aaronson NK, Blazeby J, Bottomley A, Dewolf L, Fayers P, Johnson C, Ramage J, Scott N, West K; EORTC Quality of Life Group. Translation procedures for standardised quality of life questionnaires: The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) approach. Eur J Cancer. 2007 Aug;43(12):1810-20. doi: 10.1016/j.ejca.2007.05.029. Epub 2007 Aug 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHR009417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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