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부모의 QoL 및 수면 장애 호흡

2023년 4월 25일 업데이트: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya

수면 장애 호흡이 부모의 삶의 질에 미치는 영향

이 전향적 환자-대조군 연구에서 조사관은 대학 의료 센터에서 폐쇄성 기도 적응증으로 인해 편도선 절제술을 받을 계획이었던 5세 미만 어린이 45명의 부모를 등록할 것입니다. 건강한 어린이의 부모 그룹이 통제 그룹을 구성합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 질환이 있는 자녀의 부모는 불안이 증가하고 건강 관련 삶의 질(QoL)이 감소할 수 있습니다.

이 연구에서 연구자들은 폐쇄성 수면 장애 호흡(OSDB) 아동의 외과적 치료 전후의 부모들 사이에서 QoL 매개변수를 분석할 것입니다.

이 전향적 환자-대조군 연구에서 조사관은 대학 의료 센터에서 폐쇄성 기도 적응증으로 인해 편도선 절제술을 받을 계획인 5세 미만 어린이 45명의 부모를 등록할 것입니다. 건강한 어린이의 부모 그룹이 통제 그룹을 구성합니다.

조사관은 정방향 번역 방법을 통해 PAR-ENT-QoL 설문지를 번역하고 검증합니다.

주요 결과 측정: 설문지는 신뢰성, 일관성, 재현성, 응답성 및 임상적 사용에 대해 테스트되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Nahariya, 이스라엘, 2210001
        • Galillee medical center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 이스라엘 Galilee Medical Center의 이비인후과에서 2018년에 OSDB로 고통받고 편도선 절제술 또는 아데노이드 절제술 여부에 관계없이 편도선 절제술을 받은 5세 미만 아동의 부모가 포함되었습니다.

대조군은 OSDB나 다른 급성 또는 만성 질환을 앓지 않는 동년배의 건강한 자녀를 둔 부모로 온라인 설문조사를 통해 모집하여 설문지를 작성하였다.

설명

포함 기준:

  • OSDB로 고통 받고 편도선 절제술 또는 아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 편도 절제술을 받은 5세 미만 아동의 부모

제외 기준:

  • 즉각적인 수술이 필요하거나 다른 만성 질환(예: ADHD, 천식, 알레르기성 비염 또는 심각한 의학적 또는 정신적 장애)이 있는 아동의 부모는 제외했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
공부하다
외과적 치료 전후의 폐쇄성 수면 장애 호흡(OSDB) 아동의 부모
절차: 편도선 절제술
선편도 절제 수술
제어
건강한 어린이의 부모 그룹이 통제 그룹을 구성했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAR-ENT-QoL 설문지 점수의 변화
기간: PAR-ENT-QoL 설문 점수에서 수술 전 1-3주에서 수술 후 3-9주로 변경
순방향 번역 방법을 통해 PAR-ENT-QoL 설문지를 번역하고 검증했습니다.
PAR-ENT-QoL 설문 점수에서 수술 전 1-3주에서 수술 후 3-9주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western Galilee Hospital-Nahariya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NHR009417

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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