Vanhempien elämänlaatu ja unihäiriöt hengitys
Unihäiriöiden hengityshäiriöiden vaikutus vanhempien elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisista sairauksista kärsivien lasten vanhemmat voivat kokea lisääntynyttä ahdistusta ja heikentynyttä terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL).
Tässä tutkimuksessa tutkijat analysoivat ahtauttavan unihäiriön (OSDB) lasten vanhempien QoL-parametreja ennen ja jälkeen kirurgisen hoidon.
Tässä prospektiivisessa tapauskontrollitutkimuksessa tutkijat ottavat mukaan 45:n alle viisivuotiaan lapsen vanhemmat, joille suunnitellaan adenotonsillectomiaa akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa hengitystieaiheen vuoksi. Vertailuryhmän muodostaa terveiden lasten vanhempien ryhmä.
Tutkijat kääntävät ja validoivat PAR-ENT-QoL-kyselylomakkeen eteenpäin-taakse-käännösmenetelmällä.
Päätulosmittari: Kyselylomakkeen luotettavuus, johdonmukaisuus, toistettavuus, reagointikyky ja kliininen käyttö testattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nahariya, Israel, 2210001
- Galillee medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa oli alle viisivuotiaiden lasten vanhemmat, jotka kärsivät OSDB:stä ja joille tehtiin nielurisojen poisto tai tonsillotomia adenoidektomialla tai ilman sitä vuoden 2018 aikana Galilee Medical Centerin otolaryngologian osastolla Israelissa.
Kontrolliryhmä koostui saman ikäisten terveiden lasten vanhemmista, jotka eivät kärsineet OSDB:stä tai muusta akuutista tai kroonisesta sairaudesta ja jotka rekrytoitiin verkkokyselyn kautta täyttämään kyselylomake.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle viisivuotiaiden lasten vanhemmat, jotka kärsivät OSDB:stä ja joille on tehty nielurisaleikkaus tai tonsillotomia adenoidektomialla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Jätimme pois lasten vanhemmat, jotka tarvitsivat välitöntä leikkausta tai joilla oli muita kroonisia sairauksia (kuten ADHD, astma, allerginen nuha tai vakava lääketieteellinen tai henkinen vajaatoiminta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskelu
obstruktiivisen unihäiriön (OSDB) lasten vanhemmat ennen ja jälkeen kirurgisen hoidon
|
adenotonsillectomia leikkaus
|
|
Ohjaus
Vertailuryhmän muodostaa ryhmä terveiden lasten vanhempia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PAR-ENT-QoL-kyselylomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutos PAR-ENT-QoL-kyselyn pisteistä, 1-3 viikkoa ennen leikkausta 3-9 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
käänsi ja validoi PAR-ENT-QoL-kyselylomakkeen eteenpäin-taakse-käännösmenetelmällä.
|
Muutos PAR-ENT-QoL-kyselyn pisteistä, 1-3 viikkoa ennen leikkausta 3-9 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Berdeaux G, Hervie C, Smajda C, Marquis P. Parental quality of life and recurrent ENT infections in their children: development of a questionnaire. Rhinitis Survey Group. Qual Life Res. 1998 Aug;7(6):501-12. doi: 10.1023/a:1008874324258.
- Shteinberg YH, Eisenbach N, Sela E, Gruber M, Ronen O. Translation and cultural adaptation of the Hebrew version of the Pediatric Sleep Questionnaire: a prospective, non-randomized control trial. Sleep Breath. 2021 Mar;25(1):399-410. doi: 10.1007/s11325-020-02073-6. Epub 2020 May 12.
- Koller M, Aaronson NK, Blazeby J, Bottomley A, Dewolf L, Fayers P, Johnson C, Ramage J, Scott N, West K; EORTC Quality of Life Group. Translation procedures for standardised quality of life questionnaires: The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) approach. Eur J Cancer. 2007 Aug;43(12):1810-20. doi: 10.1016/j.ejca.2007.05.029. Epub 2007 Aug 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHR009417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon